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Evaluation of Short Term Outcome of Different Bifurcation Stenting Techniques at Assuit University Cath. Lab

28 août 2017 mis à jour par: MA Abdelreheem

Primary aim: evaluation of the short term outcome of different techniques used in bifurcational coronary arteries intervention regarding major adverse cardiac event (MACE): cardiac death, myocardial infarction, target vessel revascularization, or stent thrombosis and occurrence of Unstable angina (UA) with ECG changes and echo findings in the same target vessel in Assiut university Cath. lab.

Secondary aim: calculation of the percentage of bifurcational coronary arteries intervention in Assiut University Cath.lab

Aperçu de l'étude

Description détaillée

IntroductionCoronary artery bifurcation lesions comprise one of the more complex lesion subsetsroutinely faced in interventional cardiology, accounting for up to 20% of all coronarydiseases treated by percutaneous coronary intervention (PCI) The technical difficulties inherent in the treatment of bifurcation lesions, associatedwith their lower success and higher complication rates compared with non-bifurcationlesions, have always been the object of intense research activity, with publication ofcontemporary studies in the past few years contributing significantly to the decisionmaking process.Bifurcation lesions are challenging to categorize, since they are variable not only intheir anatomy (location of plaque, plaque burden, angle between branches, site ofbifurcation, and size of branches), but also in the dynamic anatomic changes duringtreatment caused by dissections and carina shift. Despite these challenges complicatingclassification of bifurcation lesions, many definitions have been proposed in an effort tounify this common clinical situation. A coronary bifurcation lesion is defined as (coronary artery narrowing occurringadjacent to, and/or involving, the origin of a significant side branch). A significant sidebranch (SB) is a branch that, if lost, can impact the prognosis of the patient. General different classifications of coronary bifurcation lesions have been proposed, dueto the variety of possible bifurcation lesions, with different technical implications,treatment options, and prognosis. The most used, for its simplicity and reproducibility,is the Medina classification. This classification is based on the presence or absence ofnarrowing >50% on each of the three components of the bifurcation: the main branchproximal (MBP), the main branch distal, and the SB. A value of 0 or 1 is assigned toeach of the three segments in the following order: MBP, main branch distal, and SB. Forexample, a bifurcation lesion involving the MBP and the SB would be defined as 1, 0,1. Seven morphologies are therefore possible. Despite being the most usedclassification, the Medina has several limitations, since it does not consider the plaqueburden, branch diameter, lesion length, bifurcation angles, the presence of ostialdisease, or calcification.

The goal of percutaneous coronary intervention in bifurcation lesions is tomaximize flow in the main branch (MB), maintain flow in the SB, prevent its occlusion,and maximize long-term patency. Data about bifurcational lesions percentage and short term outcome of differenttechniques used in intervention in our cath lab is still unknown.Aim of the study

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

This study will include patients diagnosed as bifurcational coronary arteries Iesion underwent intervention

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients with true bifurcational coronary arteries lesion defined as (lesions in which there is more than 50% diameter stenosis in both the parent vessel and the ostium of the side branch arising from the lesion, and both are more than 2.0 mm in diameter by visual estimation) (13) undergoing intervention either urgent or elective in Assiut university Cath. lab during period from September 2017 to September 2018 will be included in this study.

Exclusion Criteria:

  • • Contraindications to PCI of bifurcation lesions would be any patient unwilling to undergo PCI, coronary anatomy that is not amenable to PCI (e.g., small caliber with diffuse disease), intermediate lesions in the absence of symptoms, and/or subjective evidence of ischemia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Primary aim: evaluation of the short term outcome of different techniques used in bifurcational coronary arteries intervention
Délai: 1 year
Primary aim: evaluation of the short term outcome of different techniques used in bifurcational coronary arteries intervention regarding major adverse cardiac event (MACE): cardiac death, myocardial infarction, target vessel revascularization, or stent
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Secondary aim: calculation of the percentage of bifurcational coronary arteries intervention in Assiut University Cath.lab
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amr A. Youssef, Prof doctor, Assiut University
  • Directeur d'études: Mohamed A. Abdelhafez, Doctor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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