- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03286374
Do Change in Life Style Improve Work Ability?
22 octobre 2020 mis à jour par: Anita Dyb Linge, Molde University College
Do Change in Life Style Improve Work Ability? A Controlled Study of the Effect of Changes in Lifestyle on Work Participation.
The main aim of this Cohort trial is to get more information about how life style changes affect work participation for people with BMI above 30.
The information can contribute to improving the quality of occupational rehabilitation programs in the specialized health care services and for others who work with weight loss programs and work related rehabilitation programs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The goal of rehabilitation, in general, is to help people to reach and maintain their optimal function and copying capabilities and to promote independence and participation in society.
For occupational rehabilitation is the goal also to increase function and work ability to prevent the individuals permanent to fall out of working life.
People with high BMI needs beside work rehabilitation also focus on life style changes to reduce consequences of obesity.
The Central Norway Regional Health Authority (HMN RHF) has initiated action to reduce work absence and consequence of obesity by introducing a work related rehabilitation program for people with BMI above 30.
This program combines work participation and life style changes and exists only in two institutions in Norway.
The goal of the program is to increase function and work ability and weight loss.
The program is new, and few documents exist on the effect and the correlation between life style changes and work ability.
There is also need to question whether obesity is the reason for work absence or is there other factors that affect work ability.
This trial wants to follow-up a group of people who have been participating occupational rehabilitation at Muritunet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Møre Og Romsdal
-
Valldal, Møre Og Romsdal, Norvège, 6210
- Anita Dyb Linge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- People who are on sick leave or stands in danger of being sick because of problems related to obesity.
- The participants must have a realistic opportunity to return to work.
- Body mass index above 30
- Age 18-67 years.
Exclusion criteria;
- People with a severe eating disorder.
- People without a capacity to consent.
- People with severe alcohol and/or drug abuse.
- People with a major mental illness.
- Being pregnant.
- People with a health condition that contraindicates physical activity.
- People who receive work assessment allowance.
- People with or plan to apply for disability benefits.
- People with permanently adapted work.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Occupational rehabilitation
The participants will receive the current occupational rehabilitation program at Muritunet.
|
The participants in the occupational rehabilitation program get both practical and theoretical intervention in groups. Four main interventions; cognitive therapy, physical activity, diets and training in work-oriented approach. The rehabilitation stay is as followed:
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Work participation
Délai: 1-4 years
|
Work participation after a work related rehabilitation program at Muritunet.
|
1-4 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Life quality
Délai: Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Quality of life; health - 15D ( Harri Sintonen, http://www.15d-instrument.net)
|
Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Work motivation
Délai: Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Return to work self-efficacy, Return-to-work self-efficacy scale (RTWSE-19) (Shaw et al. 2011)
|
Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Weight loss
Délai: Weight collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
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Weight changing
|
Weight collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Odd Ragnar Hunnes, Dean, Volda University Collage
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Linge AD, Bjorkly SK, Jensen C, Hasle B. Bandura's Self-Efficacy Model Used to Explore Participants' Experiences of Health, Lifestyle, and Work After Attending a Vocational Rehabilitation Program with Lifestyle Intervention - A Focus Group Study. J Multidiscip Healthc. 2021 Dec 24;14:3533-3548. doi: 10.2147/JMDH.S334620. eCollection 2021.
- Linge AD, Jensen C, Laake P, Bjorkly SK. Changes to body mass index, work self-efficacy, health-related quality of life, and work participation in people with obesity after vocational rehabilitation: a prospective observational study. BMC Public Health. 2021 May 17;21(1):936. doi: 10.1186/s12889-021-10954-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (Réel)
18 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/573
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .