- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03286374
Do Change in Life Style Improve Work Ability?
22 oktober 2020 bijgewerkt door: Anita Dyb Linge, Molde University College
Do Change in Life Style Improve Work Ability? A Controlled Study of the Effect of Changes in Lifestyle on Work Participation.
The main aim of this Cohort trial is to get more information about how life style changes affect work participation for people with BMI above 30.
The information can contribute to improving the quality of occupational rehabilitation programs in the specialized health care services and for others who work with weight loss programs and work related rehabilitation programs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The goal of rehabilitation, in general, is to help people to reach and maintain their optimal function and copying capabilities and to promote independence and participation in society.
For occupational rehabilitation is the goal also to increase function and work ability to prevent the individuals permanent to fall out of working life.
People with high BMI needs beside work rehabilitation also focus on life style changes to reduce consequences of obesity.
The Central Norway Regional Health Authority (HMN RHF) has initiated action to reduce work absence and consequence of obesity by introducing a work related rehabilitation program for people with BMI above 30.
This program combines work participation and life style changes and exists only in two institutions in Norway.
The goal of the program is to increase function and work ability and weight loss.
The program is new, and few documents exist on the effect and the correlation between life style changes and work ability.
There is also need to question whether obesity is the reason for work absence or is there other factors that affect work ability.
This trial wants to follow-up a group of people who have been participating occupational rehabilitation at Muritunet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Møre Og Romsdal
-
Valldal, Møre Og Romsdal, Noorwegen, 6210
- Anita Dyb Linge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- People who are on sick leave or stands in danger of being sick because of problems related to obesity.
- The participants must have a realistic opportunity to return to work.
- Body mass index above 30
- Age 18-67 years.
Exclusion criteria;
- People with a severe eating disorder.
- People without a capacity to consent.
- People with severe alcohol and/or drug abuse.
- People with a major mental illness.
- Being pregnant.
- People with a health condition that contraindicates physical activity.
- People who receive work assessment allowance.
- People with or plan to apply for disability benefits.
- People with permanently adapted work.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Occupational rehabilitation
The participants will receive the current occupational rehabilitation program at Muritunet.
|
The participants in the occupational rehabilitation program get both practical and theoretical intervention in groups. Four main interventions; cognitive therapy, physical activity, diets and training in work-oriented approach. The rehabilitation stay is as followed:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Work participation
Tijdsspanne: 1-4 years
|
Work participation after a work related rehabilitation program at Muritunet.
|
1-4 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Life quality
Tijdsspanne: Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Quality of life; health - 15D ( Harri Sintonen, http://www.15d-instrument.net)
|
Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
|
Work motivation
Tijdsspanne: Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Return to work self-efficacy, Return-to-work self-efficacy scale (RTWSE-19) (Shaw et al. 2011)
|
Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
|
Weight loss
Tijdsspanne: Weight collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Weight changing
|
Weight collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Odd Ragnar Hunnes, Dean, Volda University Collage
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Linge AD, Bjorkly SK, Jensen C, Hasle B. Bandura's Self-Efficacy Model Used to Explore Participants' Experiences of Health, Lifestyle, and Work After Attending a Vocational Rehabilitation Program with Lifestyle Intervention - A Focus Group Study. J Multidiscip Healthc. 2021 Dec 24;14:3533-3548. doi: 10.2147/JMDH.S334620. eCollection 2021.
- Linge AD, Jensen C, Laake P, Bjorkly SK. Changes to body mass index, work self-efficacy, health-related quality of life, and work participation in people with obesity after vocational rehabilitation: a prospective observational study. BMC Public Health. 2021 May 17;21(1):936. doi: 10.1186/s12889-021-10954-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/573
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Occupational rehabilitation
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenARFIDTurkije (Türkiye)
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid