- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03286374
Do Change in Life Style Improve Work Ability?
22. oktober 2020 oppdatert av: Anita Dyb Linge, Molde University College
Do Change in Life Style Improve Work Ability? A Controlled Study of the Effect of Changes in Lifestyle on Work Participation.
The main aim of this Cohort trial is to get more information about how life style changes affect work participation for people with BMI above 30.
The information can contribute to improving the quality of occupational rehabilitation programs in the specialized health care services and for others who work with weight loss programs and work related rehabilitation programs.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The goal of rehabilitation, in general, is to help people to reach and maintain their optimal function and copying capabilities and to promote independence and participation in society.
For occupational rehabilitation is the goal also to increase function and work ability to prevent the individuals permanent to fall out of working life.
People with high BMI needs beside work rehabilitation also focus on life style changes to reduce consequences of obesity.
The Central Norway Regional Health Authority (HMN RHF) has initiated action to reduce work absence and consequence of obesity by introducing a work related rehabilitation program for people with BMI above 30.
This program combines work participation and life style changes and exists only in two institutions in Norway.
The goal of the program is to increase function and work ability and weight loss.
The program is new, and few documents exist on the effect and the correlation between life style changes and work ability.
There is also need to question whether obesity is the reason for work absence or is there other factors that affect work ability.
This trial wants to follow-up a group of people who have been participating occupational rehabilitation at Muritunet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Møre Og Romsdal
-
Valldal, Møre Og Romsdal, Norge, 6210
- Anita Dyb Linge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- People who are on sick leave or stands in danger of being sick because of problems related to obesity.
- The participants must have a realistic opportunity to return to work.
- Body mass index above 30
- Age 18-67 years.
Exclusion criteria;
- People with a severe eating disorder.
- People without a capacity to consent.
- People with severe alcohol and/or drug abuse.
- People with a major mental illness.
- Being pregnant.
- People with a health condition that contraindicates physical activity.
- People who receive work assessment allowance.
- People with or plan to apply for disability benefits.
- People with permanently adapted work.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Occupational rehabilitation
The participants will receive the current occupational rehabilitation program at Muritunet.
|
The participants in the occupational rehabilitation program get both practical and theoretical intervention in groups. Four main interventions; cognitive therapy, physical activity, diets and training in work-oriented approach. The rehabilitation stay is as followed:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Work participation
Tidsramme: 1-4 years
|
Work participation after a work related rehabilitation program at Muritunet.
|
1-4 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Life quality
Tidsramme: Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Quality of life; health - 15D ( Harri Sintonen, http://www.15d-instrument.net)
|
Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Work motivation
Tidsramme: Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Return to work self-efficacy, Return-to-work self-efficacy scale (RTWSE-19) (Shaw et al. 2011)
|
Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Weight loss
Tidsramme: Weight collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Weight changing
|
Weight collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Odd Ragnar Hunnes, Dean, Volda University Collage
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Linge AD, Bjorkly SK, Jensen C, Hasle B. Bandura's Self-Efficacy Model Used to Explore Participants' Experiences of Health, Lifestyle, and Work After Attending a Vocational Rehabilitation Program with Lifestyle Intervention - A Focus Group Study. J Multidiscip Healthc. 2021 Dec 24;14:3533-3548. doi: 10.2147/JMDH.S334620. eCollection 2021.
- Linge AD, Jensen C, Laake P, Bjorkly SK. Changes to body mass index, work self-efficacy, health-related quality of life, and work participation in people with obesity after vocational rehabilitation: a prospective observational study. BMC Public Health. 2021 May 17;21(1):936. doi: 10.1186/s12889-021-10954-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/573
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Occupational rehabilitation
-
Creighton UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sunn
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering