- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03286374
Do Change in Life Style Improve Work Ability?
22. Oktober 2020 aktualisiert von: Anita Dyb Linge, Molde University College
Do Change in Life Style Improve Work Ability? A Controlled Study of the Effect of Changes in Lifestyle on Work Participation.
The main aim of this Cohort trial is to get more information about how life style changes affect work participation for people with BMI above 30.
The information can contribute to improving the quality of occupational rehabilitation programs in the specialized health care services and for others who work with weight loss programs and work related rehabilitation programs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The goal of rehabilitation, in general, is to help people to reach and maintain their optimal function and copying capabilities and to promote independence and participation in society.
For occupational rehabilitation is the goal also to increase function and work ability to prevent the individuals permanent to fall out of working life.
People with high BMI needs beside work rehabilitation also focus on life style changes to reduce consequences of obesity.
The Central Norway Regional Health Authority (HMN RHF) has initiated action to reduce work absence and consequence of obesity by introducing a work related rehabilitation program for people with BMI above 30.
This program combines work participation and life style changes and exists only in two institutions in Norway.
The goal of the program is to increase function and work ability and weight loss.
The program is new, and few documents exist on the effect and the correlation between life style changes and work ability.
There is also need to question whether obesity is the reason for work absence or is there other factors that affect work ability.
This trial wants to follow-up a group of people who have been participating occupational rehabilitation at Muritunet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Møre Og Romsdal
-
Valldal, Møre Og Romsdal, Norwegen, 6210
- Anita Dyb Linge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- People who are on sick leave or stands in danger of being sick because of problems related to obesity.
- The participants must have a realistic opportunity to return to work.
- Body mass index above 30
- Age 18-67 years.
Exclusion criteria;
- People with a severe eating disorder.
- People without a capacity to consent.
- People with severe alcohol and/or drug abuse.
- People with a major mental illness.
- Being pregnant.
- People with a health condition that contraindicates physical activity.
- People who receive work assessment allowance.
- People with or plan to apply for disability benefits.
- People with permanently adapted work.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Occupational rehabilitation
The participants will receive the current occupational rehabilitation program at Muritunet.
|
The participants in the occupational rehabilitation program get both practical and theoretical intervention in groups. Four main interventions; cognitive therapy, physical activity, diets and training in work-oriented approach. The rehabilitation stay is as followed:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Work participation
Zeitfenster: 1-4 years
|
Work participation after a work related rehabilitation program at Muritunet.
|
1-4 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Life quality
Zeitfenster: Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Quality of life; health - 15D ( Harri Sintonen, http://www.15d-instrument.net)
|
Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
|
Work motivation
Zeitfenster: Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Return to work self-efficacy, Return-to-work self-efficacy scale (RTWSE-19) (Shaw et al. 2011)
|
Survey data collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
|
Weight loss
Zeitfenster: Weight collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Weight changing
|
Weight collected at baseline, six and twelve months after participation in the trial.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Odd Ragnar Hunnes, Dean, Volda University Collage
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Linge AD, Bjorkly SK, Jensen C, Hasle B. Bandura's Self-Efficacy Model Used to Explore Participants' Experiences of Health, Lifestyle, and Work After Attending a Vocational Rehabilitation Program with Lifestyle Intervention - A Focus Group Study. J Multidiscip Healthc. 2021 Dec 24;14:3533-3548. doi: 10.2147/JMDH.S334620. eCollection 2021.
- Linge AD, Jensen C, Laake P, Bjorkly SK. Changes to body mass index, work self-efficacy, health-related quality of life, and work participation in people with obesity after vocational rehabilitation: a prospective observational study. BMC Public Health. 2021 May 17;21(1):936. doi: 10.1186/s12889-021-10954-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/573
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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