Microbiome respiratoire dans la MPOC et réponse immunitaire associée.
23 octobre 2017 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Microbiome respiratoire dans la BPCO. Relation avec la réponse immunitaire systémique et pulmonaire.
Hypothèse:
Les patients atteints de MPOC avec des exacerbations fréquentes ont une réponse immunitaire pulmonaire et systémique différente de celle des patients atteints de MPOC sans exacerbations fréquentes et cela est lié à leur microbiome.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de déterminer le microbiome pulmonaire et sa relation avec la réponse immunitaire pulmonaire et systémique chez les patients atteints de BPCO avec des exacerbations fréquentes (FE) et non fréquentes (NE).
La réponse immunitaire pulmonaire.
-Le rôle des mucines, des peptides antimicrobiens (AMP), des métalloprotéinases matricielles (MMP) et des récepteurs de type Toll (TLR) en tant que mécanismes de défense pulmonaire et leur relation possible avec le microbiome chez les patients BPCO et FE.
- La réponse immunitaire systémique. -La réponse inflammatoire pulmonaire et sanguine et les produits bactériens circulants comme marqueurs de la réponse immunitaire systémique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Oriol Sibila Vidal
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients MPOC cliniquement stables.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MPOC selon les directives nationales et internationales.
- Stabilité clinique (8 semaines précédentes).
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Traitement antibiotique les 8 semaines précédentes.
- Autres maladies pulmonaires.
- Maladie néoplasique active.
- Maladie concomitante terminale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation du microbiome pulmonaire avec la réponse immunitaire (locale et systémique).
Délai: 6 mois
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Le microbiome sera déterminé en utilisant des techniques d'ARN 16s.
La réponse immunitaire sera étudiée avec des kits ELISA.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oriol Sibila Vidal, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Roy MG, Livraghi-Butrico A, Fletcher AA, McElwee MM, Evans SE, Boerner RM, Alexander SN, Bellinghausen LK, Song AS, Petrova YM, Tuvim MJ, Adachi R, Romo I, Bordt AS, Bowden MG, Sisson JH, Woodruff PG, Thornton DJ, Rousseau K, De la Garza MM, Moghaddam SJ, Karmouty-Quintana H, Blackburn MR, Drouin SM, Davis CW, Terrell KA, Grubb BR, O'Neal WK, Flores SC, Cota-Gomez A, Lozupone CA, Donnelly JM, Watson AM, Hennessy CE, Keith RC, Yang IV, Barthel L, Henson PM, Janssen WJ, Schwartz DA, Boucher RC, Dickey BF, Evans CM. Muc5b is required for airway defence. Nature. 2014 Jan 16;505(7483):412-6. doi: 10.1038/nature12807. Epub 2013 Dec 8.
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- Clarke TB, Davis KM, Lysenko ES, Zhou AY, Yu Y, Weiser JN. Recognition of peptidoglycan from the microbiota by Nod1 enhances systemic innate immunity. Nat Med. 2010 Feb;16(2):228-31. doi: 10.1038/nm.2087. Epub 2010 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-MIC-2015-57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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