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Respiratorisches Mikrobiom bei COPD und damit verbundener Immunreaktion.

23. Oktober 2017 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Respiratorisches Mikrobiom bei COPD. Zusammenhang mit systemischer und pulmonaler Immunreaktion.

Hypothese:

COPD-Patienten mit häufigen Exazerbationen haben eine andere pulmonale und systemische Immunantwort als COPD-Patienten ohne häufige Exazerbationen, und dies hängt mit ihrem Mikrobiom zusammen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist die Bestimmung des Lungenmikrobioms und seiner Beziehung zur pulmonalen und systemischen Immunantwort bei COPD-Patienten mit häufigen (FE) und seltenen Exazerbationen (NE).

  1. Die pulmonale Immunantwort.

    -Die Rolle von Mucinen, antimikrobiellen Peptiden (AMPs), Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) und Toll-like-Rezeptoren (TLRs) als Lungenabwehrmechanismen und ihre mögliche Beziehung zum Mikrobiom bei COPD- und FE-Patienten.

  2. Die systemische Immunantwort. -Die Entzündungsreaktion der Lunge und des Blutes sowie zirkulierende Bakterienprodukte als Marker der systemischen Immunantwort.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Oriol Sibila Vidal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinisch stabile COPD-Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von COPD nach nationalen und internationalen Leitlinien.
  2. Klinische Stabilität (8 Wochen zuvor).
  3. Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Antibiotikabehandlung in den letzten 8 Wochen.
  2. Andere Lungenerkrankungen.
  3. Aktive neoplastische Erkrankung.
  4. Endgültige Begleiterkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang des Lungenmikrobioms mit der Immunantwort (lokal und systemisch).
Zeitfenster: 6 Monate
Das Mikrobiom wird mithilfe von 16s-RNA-Techniken bestimmt. Die Immunantwort wird mit ELISA-Kits untersucht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Oriol Sibila Vidal, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-MIC-2015-57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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