Microbioma Respiratorio en EPOC y Respuesta Inmune Asociada.
23 de octubre de 2017 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Microbioma respiratorio en la EPOC. Relación con la respuesta inmune sistémica y pulmonar.
Hipótesis:
Los pacientes con EPOC con exacerbaciones frecuentes tienen una respuesta inmunitaria pulmonar y sistémica diferente a la de los pacientes con EPOC sin exacerbaciones frecuentes y esto está relacionado con su microbioma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es determinar el microbioma pulmonar y su relación con la respuesta inmune pulmonar y sistémica en pacientes con EPOC con exacerbaciones frecuentes (FE) y no frecuentes (NE).
La respuesta inmune pulmonar.
-El papel de las mucinas, los péptidos antimicrobianos (AMPs), las metaloproteinasas de matriz (MMPs) y los receptores tipo Toll (TLRs) como mecanismos de defensa pulmonar y su posible relación con el microbioma en pacientes con EPOC y EF.
- La respuesta inmune sistémica. -La respuesta inflamatoria pulmonar y sanguínea y los productos bacterianos circulantes como marcadores de la respuesta inmune sistémica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Oriol Sibila Vidal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EPOC clínicamente estables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la EPOC según guías nacionales e internacionales.
- Estabilidad clínica (8 semanas previas).
- Firma de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico las 8 semanas previas.
- Otras enfermedades pulmonares.
- Enfermedad neoplásica activa.
- Enfermedad concomitante terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación del microbioma pulmonar con la respuesta inmune (local y sistémica).
Periodo de tiempo: 6 meses
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El microbioma se determinará utilizando técnicas de ARN 16s.
La respuesta inmune se estudiará con kits ELISA.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Oriol Sibila Vidal, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-MIC-2015-57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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