Respiratorisk mikrobiom i KOLS og assosiert immunrespons.
23. oktober 2017 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Respiratorisk mikrobiom ved KOLS. Forholdet til systemisk og pulmonal immunrespons.
Hypotese:
KOLS-pasienter med hyppige eksaserbasjoner har en annen lunge- og systemisk immunrespons enn KOLS-pasienter uten hyppige eksaserbasjoner, og dette er relatert til mikrobiomet deres.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å bestemme lungemikrobiomet og dets forhold til den pulmonale og systemiske immunresponsen hos KOLS-pasienter med hyppige (FE) og ikke-hyppige eksaserbasjoner (NE).
Den pulmonale immunresponsen.
-Rollen til muciner, antimikrobielle peptider (AMPs), Matrix metalloproteinases (MMPs) og Toll-like reseptorer (TLRs) som lungeforsvarsmekanismer og deres mulige forhold til mikrobiomet hos KOLS- og FE-pasienter.
- Den systemiske immunresponsen. -Lunge- og blodinflammatorisk respons og sirkulerende bakterieprodukter som markører for den systemiske immunresponsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Oriol Sibila Vidal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinisk stabile KOLS-pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av KOLS etter nasjonale og internasjonale retningslinjer.
- Klinisk stabilitet (8 foregående uker).
- Signatur på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotikabehandling siste 8 uker.
- Andre lungesykdommer.
- Aktiv neoplasisk sykdom.
- Terminal samtidig sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom lungemikrobiom og immunrespons (lokal og systemisk).
Tidsramme: 6 måneder
|
Mikrobiom vil bli bestemt ved å bruke 16s RNA-teknikker.
Den immune responsen vil bli studert med ELISA-sett.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oriol Sibila Vidal, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mizgerd JP. Respiratory infection and the impact of pulmonary immunity on lung health and disease. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):824-9. doi: 10.1164/rccm.201206-1063PP. Epub 2012 Jul 12.
- Roy MG, Livraghi-Butrico A, Fletcher AA, McElwee MM, Evans SE, Boerner RM, Alexander SN, Bellinghausen LK, Song AS, Petrova YM, Tuvim MJ, Adachi R, Romo I, Bordt AS, Bowden MG, Sisson JH, Woodruff PG, Thornton DJ, Rousseau K, De la Garza MM, Moghaddam SJ, Karmouty-Quintana H, Blackburn MR, Drouin SM, Davis CW, Terrell KA, Grubb BR, O'Neal WK, Flores SC, Cota-Gomez A, Lozupone CA, Donnelly JM, Watson AM, Hennessy CE, Keith RC, Yang IV, Barthel L, Henson PM, Janssen WJ, Schwartz DA, Boucher RC, Dickey BF, Evans CM. Muc5b is required for airway defence. Nature. 2014 Jan 16;505(7483):412-6. doi: 10.1038/nature12807. Epub 2013 Dec 8.
- Kirkham S, Kolsum U, Rousseau K, Singh D, Vestbo J, Thornton DJ. MUC5B is the major mucin in the gel phase of sputum in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Nov 15;178(10):1033-9. doi: 10.1164/rccm.200803-391OC. Epub 2008 Sep 5.
- Fujisawa T, Chang MM, Velichko S, Thai P, Hung LY, Huang F, Phuong N, Chen Y, Wu R. NF-kappaB mediates IL-1beta- and IL-17A-induced MUC5B expression in airway epithelial cells. Am J Respir Cell Mol Biol. 2011 Aug;45(2):246-52. doi: 10.1165/rcmb.2009-0313OC. Epub 2010 Oct 8.
- Yang D, Biragyn A, Hoover DM, Lubkowski J, Oppenheim JJ. Multiple roles of antimicrobial defensins, cathelicidins, and eosinophil-derived neurotoxin in host defense. Annu Rev Immunol. 2004;22:181-215. doi: 10.1146/annurev.immunol.22.012703.104603.
- Harder J, Meyer-Hoffert U, Teran LM, Schwichtenberg L, Bartels J, Maune S, Schroder JM. Mucoid Pseudomonas aeruginosa, TNF-alpha, and IL-1beta, but not IL-6, induce human beta-defensin-2 in respiratory epithelia. Am J Respir Cell Mol Biol. 2000 Jun;22(6):714-21. doi: 10.1165/ajrcmb.22.6.4023.
- Parameswaran GI, Sethi S, Murphy TF. Effects of bacterial infection on airway antimicrobial peptides and proteins in COPD. Chest. 2011 Sep;140(3):611-617. doi: 10.1378/chest.10-2760. Epub 2011 Feb 24.
- Millares L, Marin A, Garcia-Aymerich J, Sauleda J, Belda J, Monso E; PAC-COPD Study Group. Specific IgA and metalloproteinase activity in bronchial secretions from stable chronic obstructive pulmonary disease patients colonized by Haemophilus influenzae. Respir Res. 2012 Dec 11;13(1):113. doi: 10.1186/1465-9921-13-113.
- Medzhitov R. Toll-like receptors and innate immunity. Nat Rev Immunol. 2001 Nov;1(2):135-45. doi: 10.1038/35100529.
- Clarke TB, Davis KM, Lysenko ES, Zhou AY, Yu Y, Weiser JN. Recognition of peptidoglycan from the microbiota by Nod1 enhances systemic innate immunity. Nat Med. 2010 Feb;16(2):228-31. doi: 10.1038/nm.2087. Epub 2010 Jan 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-MIC-2015-57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .