- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03344939
Impact de la présence des parents en néonatologie
Chaque année 75000 nouveau-nés sont hospitalisés en cour de néonatologie en France dont environ 60000 nés prématurément.
Des études ont montré que la présence des parents est bonne pour le développement du bébé, diminue le stress dû à l'hospitalisation. Elle est également efficace pour l'attachement entre le bébé et les parents.
Bien que l'équipe essaie d'installer une bonne ambiance pour établir ce lien et laisser les parents prendre leur place, il semble que le temps passé à rester avec le bébé soit moindre d'ailleurs la nuit.
Le but de l'étude est d'évaluer le temps de présence pour trouver des outils permettant d'augmenter ce temps dans la cour de néonatologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chaque nouveau-né hospitalisé dans la cour de néonatologie
Critère d'exclusion:
- pas de parents francophones
- durée d'hospitalisation inférieure à 1 semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre d'heures passées avec le nouveau-né la nuit.
Délai: Jour 5
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NEONATLANUIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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