- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03344939
A szülő jelenlétének hatása a neonatológiában
Évente 75 000 újszülött kerül kórházba a franciaországi neonatológiai udvaron, és körülbelül 60 000 koraszülött születik.
Tanulmányok kimutatták, hogy a szülők jelenléte jót tesz a baba fejlődésének, csökkenti a kórházi kezelés miatti stresszt. Hatékony a baba és a szülők közötti kötődésre is.
Bár a csapat igyekszik jó légkört kialakítani ennek a kapcsolatnak a kialakítása érdekében, és hagyja, hogy a szülők foglalják el álláspontjukat, úgy tűnik, hogy a babával való tartózkodás ideje kevesebb, mint az éjszaka.
A vizsgálat célja az újszülöttgyógyászati udvaron való jelenlét idejének értékelése, hogy eszközöket találjanak ennek az időnek a növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden újszülött a neonatológiai udvaron kórházba kerül
Kizárási kritériumok:
- nincsenek franciául beszélő szülők
- a kórházi kezelés időtartama kevesebb, mint 1 hét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az újszülöttel éjszakánként eltöltött órák száma.
Időkeret: 5. nap
|
5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEONATLANUIT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .