- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03344939
Einfluss der Anwesenheit der Eltern in der Neonatologie
Jedes Jahr werden 75.000 Neugeborene auf Neonatologiestationen in Frankreich ins Krankenhaus eingeliefert, wobei etwa 60.000 Frühgeborene geboren werden.
Studien haben gezeigt, dass die Anwesenheit der Eltern gut für die Entwicklung des Babys ist, den Stress aufgrund eines Krankenhausaufenthalts verringert. Es ist auch effizient für die Bindung zwischen dem Baby und den Eltern.
Obwohl das Team versucht, eine gute Atmosphäre zu schaffen, um diese Verbindung herzustellen und die Eltern ihre Position einnehmen zu lassen, scheint es, dass die Zeit, die benötigt wird, um beim Baby zu bleiben, darüber hinaus die Nacht kürzer ist.
Ziel der Studie ist es, die Anwesenheitszeit zu evaluieren, um Hilfsmittel zu finden, um diese Zeit auf dem Neonatologiehof zu verlängern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jedes neugeborene Baby, das im Neonatologiehof hospitalisiert wird
Ausschlusskriterien:
- keine französisch sprechenden eltern
- Dauer des Krankenhausaufenthalts weniger als 1 Woche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Stunden, die in der Nacht mit dem Neugeborenen verbracht werden.
Zeitfenster: Tag 5
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Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NEONATLANUIT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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