- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03344939
Vliv přítomnosti rodičů v neonatologii
Ročně je na neonatologickém dvoře ve Francii hospitalizováno 75 000 novorozenců, z nichž asi 60 000 se narodí předčasně.
Studie ukázaly, že přítomnost rodičů je dobrá pro vývoj dítěte, snižuje stres kvůli hospitalizaci. Je také účinná pro vazbu mezi dítětem a rodiči.
Přestože se tým snaží nastolit dobrou atmosféru, aby toto spojení navázal a nechal rodiče zaujmout svůj postoj, zdá se, že doba pobytu s dítětem je kratší a navíc přes noc.
Cílem studie je zhodnotit dobu přítomnosti k nalezení nástrojů pro zvýšení této doby na neonatologickém dvoře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každé novorozeně hospitalizované na neonatologickém dvoře
Kritéria vyloučení:
- žádní francouzsky mluvící rodiče
- doba hospitalizace kratší než 1 týden.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet hodin strávených s novorozencem v noci.
Časové okno: Den 5
|
Den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NEONATLANUIT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozený; Vitalita
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie