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SPECT/CT à double lit pour la scintigraphie osseuse dans la stadification initiale des patients atteints de cancer (DTOM)

22 novembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest

Utilité diagnostique incrémentale de la SPECT/TDM systématique à double lit pour la scintigraphie osseuse dans la stadification initiale des patients atteints de cancer

La scintigraphie osseuse est actuellement un examen de référence dans le bilan initial du cancer. La scintigraphie osseuse consiste historiquement en une scintigraphie planaire corps entier (WBS). Il a été démontré que la SPECT/CT réduit considérablement la proportion de résultats non concluants et augmente la spécificité de la scintigraphie osseuse. Ainsi, dans la plupart des centres de médecine nucléaire, le protocole habituel de stadification des métastases osseuses consiste en une acquisition planaire corps entier suivie, si besoin, d'un SPECT/CT ciblé pour caractériser les captations suspectes ou équivoques observées en WBS. Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité diagnostique supplémentaire d'une acquisition systématique SPECT/CT à lit double pour la scintigraphie osseuse dans la stadification initiale des patients atteints de cancer par rapport à la stratégie conventionnelle "WBS plus SPECT/CT ciblée à lit unique".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Métastases osseuses

Description détaillée

Les images sont interprétées par deux médecins spécialistes en médecine nucléaire selon une procédure en 3 étapes et par consensus. Dans un premier temps, seules les images planaires WBS sont considérées. Deuxièmement, un SPECT / CT à lit unique choisi sur la base d'images planes est utilisé si WBS a démontré une absorption équivoque ou suspecte.

Enfin, les images WBS et SPECT/CT double lit sont utilisées pour l'interprétation.

Une analyse par lésion, par région anatomique et par patient est réalisée. A chaque étape, les lésions, les régions et les conclusions diagnostiques sont classées selon une échelle à 3 niveaux, comme négatif pour la malignité, équivoque ou suspect pour la métastase

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Brest, France, 29609
    - CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs

La description

Critère d'intégration:

Patients référés pour une scintigraphie osseuse pour le bilan initial d'une tumeur maligne prouvée par biopsie.

Critère d'exclusion:

gammapathie monoclonale
patients de moins de 18 ans
Problèmes techniques ne permettant pas une acquisition SPECT/CT en lit double
lit double acquisition SPECT/CT non centrée du rachis cervical supérieur aux fémurs proximaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Impact diagnostique d'un double SPECT/CT systématique par rapport à une scintigraphie osseuse SPECT/CT à un seul lit pour la stadification des tumeurs malignes par scintigraphie osseuse Délai: jour 1	jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Première publication (Réel)

27 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DTOM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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