Long-term Cancer Risk in the Randomised Oslo Diet and Antismoking Study
18 janvier 2018 mis à jour par: Paula Berstad, Oslo University Hospital
The Effect of Lifestyle Intervention on the Risk of Cancer - A Study of Participants in the Oslo Diet and Antismoking Study
This study examines the effect of a five-year multifactorial lifestyle intervention in the Oslo diet and antismoking study on long-term cancer risk.
In 1972-1973, 1232 men with high cardiovascular risk profile were randomised to intervention including cholesterol lowering diet, weight loss and antismoking advice, or control (1:1).
This study examines the effect of the intervention on 43-year cancer incidence and mortality.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The Oslo diet and antismoking study showed that a 5-year lifestyle intervention reduced the long-term risk of coronary events and mortality. The lifestyle risk factors for cancer are partly similar to those for coronary heart disease, e.g. smoking, high body weight, unfavourable diet. The investigators therefore expect that the intervention has an effect on cancer risk in the long term.
In this follow-up study, the investigators analyse the association between the intervention, and cancer incidence and mortality drawn from the Cancer Registry of Norway and the Norwegian Cause of Death Registry from the time of randomisation in 1972/3 until the end of 2015.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1216
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The participants selected for this follow-up study (n=1216) are the eligible subjects of the 1232 men at high cardiovascular risk profile who participated in the Oslo Diet and Antismoking Study (included in 1972-73).
Fourteen men were excluded because they did not consent to studies other than the main study, and two more because of previous history of cancer.
La description
Inclusion Criteria:
- participated in screening of coronary risk factors, into which all men born in 1923-1932 and living in Oslo were invited in 1972-1973
- being in the upper quartile of a coronary risk score based on blood pressure, serum total cholesterol concentration and cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- serum total cholesterol level above 9.0 mmol per Liter
- having a healthy diet, based on a short dietary history
- self-reported cardiovascular disease or diabetes
- previous history of cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
Aucune intervention
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Diet and antismoking advice
Dietary and antismoking advice, aiming to reduce participant's risk of cardiovascular diseases
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Dietary advice with the aim of reducing participant's serum cholesterol levels, including reduction in the intake of saturated fat and cholesterol, and increased intake of polyunsaturated fat, fish, vegetables and fruit.
Weight reduction was recommended for overweight men, as well as reduced consumption of sugar rich foods and drinks, and alcoholic beverages.
Smokers were advised to stop smoking.
The advice was given both individually and in group sessions during a five-year time period from 1972/3 until 1977/8.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of the group of cancers related to smoking, diet or body mass index
Délai: 43 years
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Diagnosis of carcinoma in the oral cavity, oropharynx, esophagus, stomach, colorectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, larynx, trachea, bronchus and lung, urinary tract and thyroid gland, drawn from the Cancer Registry of Norway
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43 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortality in the group of cancers related to smoking, diet or body mass index
Délai: 43 years
|
Mortality in cancers in the oral cavity, oropharynx, esophagus, stomach, colorectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, larynx, trachea, bronchus and lung, urinary tract and thyroid gland, drawn from the Norwegian Cause of Death Registry
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43 years
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Cancer incidence
Délai: 43 years
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Any cancer diagnosis, drawn from the Cancer Registry of Norway
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43 years
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Cancer mortality
Délai: 43 years
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Mortality in any cancer, drawn from the Norwegian Cause of Death Registry
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43 years
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Incidence of gastrointestinal cancer
Délai: 43 years
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Diagnosis of carcinoma in gastro-intestinal tract, drawn from the Cancer Registry of Norway
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43 years
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Incidence of lung cancer
Délai: 43 years
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Diagnosis of carcinoma in lung, drawn from the Cancer Registry of Norway
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43 years
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Incidence of urinary tract cancer
Délai: 43 years
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Diagnosis of carcinoma in urinary tract, drawn from the Cancer Registry of Norway
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43 years
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Incidence of prostate cancer
Délai: 43 years
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Diagnosis of carcinoma in prostate, drawn from the Cancer Registry of Norway
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43 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 1972
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Première publication (Réel)
25 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1442
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .