- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03410641
Long-term Cancer Risk in the Randomised Oslo Diet and Antismoking Study
The Effect of Lifestyle Intervention on the Risk of Cancer - A Study of Participants in the Oslo Diet and Antismoking Study
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Oslo diet and antismoking study showed that a 5-year lifestyle intervention reduced the long-term risk of coronary events and mortality. The lifestyle risk factors for cancer are partly similar to those for coronary heart disease, e.g. smoking, high body weight, unfavourable diet. The investigators therefore expect that the intervention has an effect on cancer risk in the long term.
In this follow-up study, the investigators analyse the association between the intervention, and cancer incidence and mortality drawn from the Cancer Registry of Norway and the Norwegian Cause of Death Registry from the time of randomisation in 1972/3 until the end of 2015.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- participated in screening of coronary risk factors, into which all men born in 1923-1932 and living in Oslo were invited in 1972-1973
- being in the upper quartile of a coronary risk score based on blood pressure, serum total cholesterol concentration and cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- serum total cholesterol level above 9.0 mmol per Liter
- having a healthy diet, based on a short dietary history
- self-reported cardiovascular disease or diabetes
- previous history of cancer
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
Brak interwencji
|
|
Diet and antismoking advice
Dietary and antismoking advice, aiming to reduce participant's risk of cardiovascular diseases
|
Dietary advice with the aim of reducing participant's serum cholesterol levels, including reduction in the intake of saturated fat and cholesterol, and increased intake of polyunsaturated fat, fish, vegetables and fruit.
Weight reduction was recommended for overweight men, as well as reduced consumption of sugar rich foods and drinks, and alcoholic beverages.
Smokers were advised to stop smoking.
The advice was given both individually and in group sessions during a five-year time period from 1972/3 until 1977/8.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Incidence of the group of cancers related to smoking, diet or body mass index
Ramy czasowe: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in the oral cavity, oropharynx, esophagus, stomach, colorectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, larynx, trachea, bronchus and lung, urinary tract and thyroid gland, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mortality in the group of cancers related to smoking, diet or body mass index
Ramy czasowe: 43 years
|
Mortality in cancers in the oral cavity, oropharynx, esophagus, stomach, colorectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, larynx, trachea, bronchus and lung, urinary tract and thyroid gland, drawn from the Norwegian Cause of Death Registry
|
43 years
|
Cancer incidence
Ramy czasowe: 43 years
|
Any cancer diagnosis, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
Cancer mortality
Ramy czasowe: 43 years
|
Mortality in any cancer, drawn from the Norwegian Cause of Death Registry
|
43 years
|
Incidence of gastrointestinal cancer
Ramy czasowe: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in gastro-intestinal tract, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
Incidence of lung cancer
Ramy czasowe: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in lung, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
Incidence of urinary tract cancer
Ramy czasowe: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in urinary tract, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
Incidence of prostate cancer
Ramy czasowe: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in prostate, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone