Long-term Cancer Risk in the Randomised Oslo Diet and Antismoking Study
18 января 2018 г. обновлено: Paula Berstad, Oslo University Hospital
The Effect of Lifestyle Intervention on the Risk of Cancer - A Study of Participants in the Oslo Diet and Antismoking Study
This study examines the effect of a five-year multifactorial lifestyle intervention in the Oslo diet and antismoking study on long-term cancer risk.
In 1972-1973, 1232 men with high cardiovascular risk profile were randomised to intervention including cholesterol lowering diet, weight loss and antismoking advice, or control (1:1).
This study examines the effect of the intervention on 43-year cancer incidence and mortality.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Oslo diet and antismoking study showed that a 5-year lifestyle intervention reduced the long-term risk of coronary events and mortality. The lifestyle risk factors for cancer are partly similar to those for coronary heart disease, e.g. smoking, high body weight, unfavourable diet. The investigators therefore expect that the intervention has an effect on cancer risk in the long term.
In this follow-up study, the investigators analyse the association between the intervention, and cancer incidence and mortality drawn from the Cancer Registry of Norway and the Norwegian Cause of Death Registry from the time of randomisation in 1972/3 until the end of 2015.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1216
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The participants selected for this follow-up study (n=1216) are the eligible subjects of the 1232 men at high cardiovascular risk profile who participated in the Oslo Diet and Antismoking Study (included in 1972-73).
Fourteen men were excluded because they did not consent to studies other than the main study, and two more because of previous history of cancer.
Описание
Inclusion Criteria:
- participated in screening of coronary risk factors, into which all men born in 1923-1932 and living in Oslo were invited in 1972-1973
- being in the upper quartile of a coronary risk score based on blood pressure, serum total cholesterol concentration and cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- serum total cholesterol level above 9.0 mmol per Liter
- having a healthy diet, based on a short dietary history
- self-reported cardiovascular disease or diabetes
- previous history of cancer
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Diet and antismoking advice
Dietary and antismoking advice, aiming to reduce participant's risk of cardiovascular diseases
|
Dietary advice with the aim of reducing participant's serum cholesterol levels, including reduction in the intake of saturated fat and cholesterol, and increased intake of polyunsaturated fat, fish, vegetables and fruit.
Weight reduction was recommended for overweight men, as well as reduced consumption of sugar rich foods and drinks, and alcoholic beverages.
Smokers were advised to stop smoking.
The advice was given both individually and in group sessions during a five-year time period from 1972/3 until 1977/8.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of the group of cancers related to smoking, diet or body mass index
Временное ограничение: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in the oral cavity, oropharynx, esophagus, stomach, colorectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, larynx, trachea, bronchus and lung, urinary tract and thyroid gland, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mortality in the group of cancers related to smoking, diet or body mass index
Временное ограничение: 43 years
|
Mortality in cancers in the oral cavity, oropharynx, esophagus, stomach, colorectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, larynx, trachea, bronchus and lung, urinary tract and thyroid gland, drawn from the Norwegian Cause of Death Registry
|
43 years
|
|
Cancer incidence
Временное ограничение: 43 years
|
Any cancer diagnosis, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
|
Cancer mortality
Временное ограничение: 43 years
|
Mortality in any cancer, drawn from the Norwegian Cause of Death Registry
|
43 years
|
|
Incidence of gastrointestinal cancer
Временное ограничение: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in gastro-intestinal tract, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
|
Incidence of lung cancer
Временное ограничение: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in lung, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
|
Incidence of urinary tract cancer
Временное ограничение: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in urinary tract, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
|
Incidence of prostate cancer
Временное ограничение: 43 years
|
Diagnosis of carcinoma in prostate, drawn from the Cancer Registry of Norway
|
43 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 1972 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .