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Long-term Cancer Risk in the Randomised Oslo Diet and Antismoking Study

18 de enero de 2018 actualizado por: Paula Berstad, Oslo University Hospital

The Effect of Lifestyle Intervention on the Risk of Cancer - A Study of Participants in the Oslo Diet and Antismoking Study

This study examines the effect of a five-year multifactorial lifestyle intervention in the Oslo diet and antismoking study on long-term cancer risk. In 1972-1973, 1232 men with high cardiovascular risk profile were randomised to intervention including cholesterol lowering diet, weight loss and antismoking advice, or control (1:1). This study examines the effect of the intervention on 43-year cancer incidence and mortality.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The Oslo diet and antismoking study showed that a 5-year lifestyle intervention reduced the long-term risk of coronary events and mortality. The lifestyle risk factors for cancer are partly similar to those for coronary heart disease, e.g. smoking, high body weight, unfavourable diet. The investigators therefore expect that the intervention has an effect on cancer risk in the long term.

In this follow-up study, the investigators analyse the association between the intervention, and cancer incidence and mortality drawn from the Cancer Registry of Norway and the Norwegian Cause of Death Registry from the time of randomisation in 1972/3 until the end of 2015.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1216

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The participants selected for this follow-up study (n=1216) are the eligible subjects of the 1232 men at high cardiovascular risk profile who participated in the Oslo Diet and Antismoking Study (included in 1972-73). Fourteen men were excluded because they did not consent to studies other than the main study, and two more because of previous history of cancer.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • participated in screening of coronary risk factors, into which all men born in 1923-1932 and living in Oslo were invited in 1972-1973
  • being in the upper quartile of a coronary risk score based on blood pressure, serum total cholesterol concentration and cigarette smoking

Exclusion Criteria:

  • serum total cholesterol level above 9.0 mmol per Liter
  • having a healthy diet, based on a short dietary history
  • self-reported cardiovascular disease or diabetes
  • previous history of cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Sin intervención
Diet and antismoking advice
Dietary and antismoking advice, aiming to reduce participant's risk of cardiovascular diseases
Conductual: Diet and antismoking advice
Dietary advice with the aim of reducing participant's serum cholesterol levels, including reduction in the intake of saturated fat and cholesterol, and increased intake of polyunsaturated fat, fish, vegetables and fruit. Weight reduction was recommended for overweight men, as well as reduced consumption of sugar rich foods and drinks, and alcoholic beverages. Smokers were advised to stop smoking. The advice was given both individually and in group sessions during a five-year time period from 1972/3 until 1977/8.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of the group of cancers related to smoking, diet or body mass index
Periodo de tiempo: 43 years
Diagnosis of carcinoma in the oral cavity, oropharynx, esophagus, stomach, colorectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, larynx, trachea, bronchus and lung, urinary tract and thyroid gland, drawn from the Cancer Registry of Norway
43 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortality in the group of cancers related to smoking, diet or body mass index
Periodo de tiempo: 43 years
Mortality in cancers in the oral cavity, oropharynx, esophagus, stomach, colorectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, larynx, trachea, bronchus and lung, urinary tract and thyroid gland, drawn from the Norwegian Cause of Death Registry
43 years
Cancer incidence
Periodo de tiempo: 43 years
Any cancer diagnosis, drawn from the Cancer Registry of Norway
43 years
Cancer mortality
Periodo de tiempo: 43 years
Mortality in any cancer, drawn from the Norwegian Cause of Death Registry
43 years
Incidence of gastrointestinal cancer
Periodo de tiempo: 43 years
Diagnosis of carcinoma in gastro-intestinal tract, drawn from the Cancer Registry of Norway
43 years
Incidence of lung cancer
Periodo de tiempo: 43 years
Diagnosis of carcinoma in lung, drawn from the Cancer Registry of Norway
43 years
Incidence of urinary tract cancer
Periodo de tiempo: 43 years
Diagnosis of carcinoma in urinary tract, drawn from the Cancer Registry of Norway
43 years
Incidence of prostate cancer
Periodo de tiempo: 43 years
Diagnosis of carcinoma in prostate, drawn from the Cancer Registry of Norway
43 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 1972

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/1442

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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