Pilot of a Group-based Program on Lifestyle-integrated Functional Exercise (LiFE) in Older Persons
10 mars 2018 mis à jour par: Carl-Philipp Jansen, Heidelberg University
Feasibility of the "Lifestyle-integrated Functional Exercise" Concept Delivered in a Group (gLiFE) of Persons Above 70 Years of Age - a Pilot Study
This feasibility pilot is part of the project "LiFE-is-LiFE" (2017-2020).
It is based on the Lifestyle-Integrated Functional Exercise (LiFE) program by Clemson et al., which has proven effective in improving strength, balance, and physical activity while simultaneously reducing falls in older people via incorporating exercises in recurring daily tasks.
However, implementing the original LiFE program includes high financial requirements and human resources.
Therefore, LiFE-is-LiFE investigates whether implementing LiFE in groups (gLiFE) is not inferior to the original, individually delivered LiFE in terms of reducing falls per physical activity.
In this pilot study, we evaluate our conception of gLiFE for large-scale use in the subsequent, larger LiFE-is-LiFE trial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- Aged 70+
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Neurological condition which severely influences gait and mobility
- Severe visual impairment
- Inability to ambulate independently
- Significant lung disease or chronic heart failure or any other unstable or terminal illness that would preclude the planned exercises
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gLiFE pilot group
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Manualized teaching of balance and strength principles and integration of exercises and physical activity into daily routine during 7 sessions in a group of 8 to 10 participants with 2 trainers.
The pilot intervention group will undergo the same strength and balance exercises and learn about the same physical activity enhancement strategies as described in the LiFE programme by Clemson et al. (BMJ 2012;345:e4547).
However, instead of 7 home visits, gLiFE participants will attend seven group sessions (1 session/week).
In these, LiFE contents are adapted to the group setting and enhanced by health psychological and behaviour change strategies fitting to the social structure and modalities of a group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adherence of the participants to LiFE activities
Délai: Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Measured using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
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Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Evaluation of the intervention and its components
Délai: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Rating of helpfulness (5-point Likert scale), safety (5-point Likert scale), level of difficulty (5-point Likert scale), and adaptability (5-point Likert scale)
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at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Participants' views on the gLiFE program
Délai: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Participants' views on:
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at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional performance
Délai: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Timed up-and-go test (measured in seconds; shorter time represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Motor performance (balance)
Délai: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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8 Level balance scale (measured in accomplished levels; higher level represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Motor performance (strength)
Délai: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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5-chair rise (measured in seconds; shorter time represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Schwenk, PhD, Heidelberg University
- Chaise d'étude: Clemens Becker, MD, Robert Bosch Medizinische Gesellschaft mbH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01GL1705A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .