Pilot of a Group-based Program on Lifestyle-integrated Functional Exercise (LiFE) in Older Persons
10 de março de 2018 atualizado por: Carl-Philipp Jansen, Heidelberg University
Feasibility of the "Lifestyle-integrated Functional Exercise" Concept Delivered in a Group (gLiFE) of Persons Above 70 Years of Age - a Pilot Study
This feasibility pilot is part of the project "LiFE-is-LiFE" (2017-2020).
It is based on the Lifestyle-Integrated Functional Exercise (LiFE) program by Clemson et al., which has proven effective in improving strength, balance, and physical activity while simultaneously reducing falls in older people via incorporating exercises in recurring daily tasks.
However, implementing the original LiFE program includes high financial requirements and human resources.
Therefore, LiFE-is-LiFE investigates whether implementing LiFE in groups (gLiFE) is not inferior to the original, individually delivered LiFE in terms of reducing falls per physical activity.
In this pilot study, we evaluate our conception of gLiFE for large-scale use in the subsequent, larger LiFE-is-LiFE trial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- Aged 70+
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Neurological condition which severely influences gait and mobility
- Severe visual impairment
- Inability to ambulate independently
- Significant lung disease or chronic heart failure or any other unstable or terminal illness that would preclude the planned exercises
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: gLiFE pilot group
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Manualized teaching of balance and strength principles and integration of exercises and physical activity into daily routine during 7 sessions in a group of 8 to 10 participants with 2 trainers.
The pilot intervention group will undergo the same strength and balance exercises and learn about the same physical activity enhancement strategies as described in the LiFE programme by Clemson et al. (BMJ 2012;345:e4547).
However, instead of 7 home visits, gLiFE participants will attend seven group sessions (1 session/week).
In these, LiFE contents are adapted to the group setting and enhanced by health psychological and behaviour change strategies fitting to the social structure and modalities of a group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adherence of the participants to LiFE activities
Prazo: Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Measured using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
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Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Evaluation of the intervention and its components
Prazo: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Rating of helpfulness (5-point Likert scale), safety (5-point Likert scale), level of difficulty (5-point Likert scale), and adaptability (5-point Likert scale)
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at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Participants' views on the gLiFE program
Prazo: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Participants' views on:
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at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional performance
Prazo: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Timed up-and-go test (measured in seconds; shorter time represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Motor performance (balance)
Prazo: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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8 Level balance scale (measured in accomplished levels; higher level represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Motor performance (strength)
Prazo: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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5-chair rise (measured in seconds; shorter time represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schwenk, PhD, Heidelberg University
- Cadeira de estudo: Clemens Becker, MD, Robert Bosch Medizinische Gesellschaft mbH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01GL1705A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .