Pilot of a Group-based Program on Lifestyle-integrated Functional Exercise (LiFE) in Older Persons
10 марта 2018 г. обновлено: Carl-Philipp Jansen, Heidelberg University
Feasibility of the "Lifestyle-integrated Functional Exercise" Concept Delivered in a Group (gLiFE) of Persons Above 70 Years of Age - a Pilot Study
This feasibility pilot is part of the project "LiFE-is-LiFE" (2017-2020).
It is based on the Lifestyle-Integrated Functional Exercise (LiFE) program by Clemson et al., which has proven effective in improving strength, balance, and physical activity while simultaneously reducing falls in older people via incorporating exercises in recurring daily tasks.
However, implementing the original LiFE program includes high financial requirements and human resources.
Therefore, LiFE-is-LiFE investigates whether implementing LiFE in groups (gLiFE) is not inferior to the original, individually delivered LiFE in terms of reducing falls per physical activity.
In this pilot study, we evaluate our conception of gLiFE for large-scale use in the subsequent, larger LiFE-is-LiFE trial.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- Aged 70+
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Neurological condition which severely influences gait and mobility
- Severe visual impairment
- Inability to ambulate independently
- Significant lung disease or chronic heart failure or any other unstable or terminal illness that would preclude the planned exercises
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: gLiFE pilot group
|
Manualized teaching of balance and strength principles and integration of exercises and physical activity into daily routine during 7 sessions in a group of 8 to 10 participants with 2 trainers.
The pilot intervention group will undergo the same strength and balance exercises and learn about the same physical activity enhancement strategies as described in the LiFE programme by Clemson et al. (BMJ 2012;345:e4547).
However, instead of 7 home visits, gLiFE participants will attend seven group sessions (1 session/week).
In these, LiFE contents are adapted to the group setting and enhanced by health psychological and behaviour change strategies fitting to the social structure and modalities of a group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adherence of the participants to LiFE activities
Временное ограничение: Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Measured using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
|
Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Evaluation of the intervention and its components
Временное ограничение: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Rating of helpfulness (5-point Likert scale), safety (5-point Likert scale), level of difficulty (5-point Likert scale), and adaptability (5-point Likert scale)
|
at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Participants' views on the gLiFE program
Временное ограничение: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Participants' views on:
|
at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional performance
Временное ограничение: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Timed up-and-go test (measured in seconds; shorter time represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Motor performance (balance)
Временное ограничение: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
8 Level balance scale (measured in accomplished levels; higher level represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Motor performance (strength)
Временное ограничение: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
5-chair rise (measured in seconds; shorter time represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Schwenk, PhD, Heidelberg University
- Учебный стул: Clemens Becker, MD, Robert Bosch Medizinische Gesellschaft mbH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01GL1705A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования group lifestyle-integrated functional exercise
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета