Pilot of a Group-based Program on Lifestyle-integrated Functional Exercise (LiFE) in Older Persons
2018年3月10日 更新者：Carl-Philipp Jansen、Heidelberg University
Feasibility of the "Lifestyle-integrated Functional Exercise" Concept Delivered in a Group (gLiFE) of Persons Above 70 Years of Age - a Pilot Study
This feasibility pilot is part of the project "LiFE-is-LiFE" (2017-2020).
It is based on the Lifestyle-Integrated Functional Exercise (LiFE) program by Clemson et al., which has proven effective in improving strength, balance, and physical activity while simultaneously reducing falls in older people via incorporating exercises in recurring daily tasks.
However, implementing the original LiFE program includes high financial requirements and human resources.
Therefore, LiFE-is-LiFE investigates whether implementing LiFE in groups (gLiFE) is not inferior to the original, individually delivered LiFE in terms of reducing falls per physical activity.
In this pilot study, we evaluate our conception of gLiFE for large-scale use in the subsequent, larger LiFE-is-LiFE trial.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- Aged 70+
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Neurological condition which severely influences gait and mobility
- Severe visual impairment
- Inability to ambulate independently
- Significant lung disease or chronic heart failure or any other unstable or terminal illness that would preclude the planned exercises
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：gLiFE pilot group
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Manualized teaching of balance and strength principles and integration of exercises and physical activity into daily routine during 7 sessions in a group of 8 to 10 participants with 2 trainers.
The pilot intervention group will undergo the same strength and balance exercises and learn about the same physical activity enhancement strategies as described in the LiFE programme by Clemson et al. (BMJ 2012;345:e4547).
However, instead of 7 home visits, gLiFE participants will attend seven group sessions (1 session/week).
In these, LiFE contents are adapted to the group setting and enhanced by health psychological and behaviour change strategies fitting to the social structure and modalities of a group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adherence of the participants to LiFE activities
時間枠：Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Measured using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
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Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Evaluation of the intervention and its components
時間枠：at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Rating of helpfulness (5-point Likert scale), safety (5-point Likert scale), level of difficulty (5-point Likert scale), and adaptability (5-point Likert scale)
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at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Participants' views on the gLiFE program
時間枠：at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Participants' views on:
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at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional performance
時間枠：Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Timed up-and-go test (measured in seconds; shorter time represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Motor performance (balance)
時間枠：Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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8 Level balance scale (measured in accomplished levels; higher level represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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Motor performance (strength)
時間枠：Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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5-chair rise (measured in seconds; shorter time represents better performance)
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Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Schwenk, PhD、Heidelberg University
- スタディチェア：Clemens Becker, MD、Robert Bosch Medizinische Gesellschaft mbH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2018年3月5日
研究の完了 (実際)
2018年3月5日
試験登録日
最初に提出
2018年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月25日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月10日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01GL1705A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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