- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03412123
Pilot of a Group-based Program on Lifestyle-integrated Functional Exercise (LiFE) in Older Persons
lauantai 10. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Carl-Philipp Jansen, Heidelberg University
Feasibility of the "Lifestyle-integrated Functional Exercise" Concept Delivered in a Group (gLiFE) of Persons Above 70 Years of Age - a Pilot Study
This feasibility pilot is part of the project "LiFE-is-LiFE" (2017-2020).
It is based on the Lifestyle-Integrated Functional Exercise (LiFE) program by Clemson et al., which has proven effective in improving strength, balance, and physical activity while simultaneously reducing falls in older people via incorporating exercises in recurring daily tasks.
However, implementing the original LiFE program includes high financial requirements and human resources.
Therefore, LiFE-is-LiFE investigates whether implementing LiFE in groups (gLiFE) is not inferior to the original, individually delivered LiFE in terms of reducing falls per physical activity.
In this pilot study, we evaluate our conception of gLiFE for large-scale use in the subsequent, larger LiFE-is-LiFE trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- Aged 70+
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Neurological condition which severely influences gait and mobility
- Severe visual impairment
- Inability to ambulate independently
- Significant lung disease or chronic heart failure or any other unstable or terminal illness that would preclude the planned exercises
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: gLiFE pilot group
|
Manualized teaching of balance and strength principles and integration of exercises and physical activity into daily routine during 7 sessions in a group of 8 to 10 participants with 2 trainers.
The pilot intervention group will undergo the same strength and balance exercises and learn about the same physical activity enhancement strategies as described in the LiFE programme by Clemson et al. (BMJ 2012;345:e4547).
However, instead of 7 home visits, gLiFE participants will attend seven group sessions (1 session/week).
In these, LiFE contents are adapted to the group setting and enhanced by health psychological and behaviour change strategies fitting to the social structure and modalities of a group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence of the participants to LiFE activities
Aikaikkuna: Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Measured using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
|
Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Evaluation of the intervention and its components
Aikaikkuna: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Rating of helpfulness (5-point Likert scale), safety (5-point Likert scale), level of difficulty (5-point Likert scale), and adaptability (5-point Likert scale)
|
at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Participants' views on the gLiFE program
Aikaikkuna: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Participants' views on:
|
at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional performance
Aikaikkuna: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Timed up-and-go test (measured in seconds; shorter time represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Motor performance (balance)
Aikaikkuna: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
8 Level balance scale (measured in accomplished levels; higher level represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Motor performance (strength)
Aikaikkuna: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
5-chair rise (measured in seconds; shorter time represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Schwenk, PhD, Heidelberg University
- Opintojen puheenjohtaja: Clemens Becker, MD, Robert Bosch Medizinische Gesellschaft mbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01GL1705A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset group lifestyle-integrated functional exercise
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Scott & White Health PlanValmis
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamValmis
-
National Taiwan Normal UniversityRekrytointiIkääntyminen | Harjoituskoulutus | Neurokognitiivinen toimintaTaiwan