Pilot of a Group-based Program on Lifestyle-integrated Functional Exercise (LiFE) in Older Persons
10 de marzo de 2018 actualizado por: Carl-Philipp Jansen, Heidelberg University
Feasibility of the "Lifestyle-integrated Functional Exercise" Concept Delivered in a Group (gLiFE) of Persons Above 70 Years of Age - a Pilot Study
This feasibility pilot is part of the project "LiFE-is-LiFE" (2017-2020).
It is based on the Lifestyle-Integrated Functional Exercise (LiFE) program by Clemson et al., which has proven effective in improving strength, balance, and physical activity while simultaneously reducing falls in older people via incorporating exercises in recurring daily tasks.
However, implementing the original LiFE program includes high financial requirements and human resources.
Therefore, LiFE-is-LiFE investigates whether implementing LiFE in groups (gLiFE) is not inferior to the original, individually delivered LiFE in terms of reducing falls per physical activity.
In this pilot study, we evaluate our conception of gLiFE for large-scale use in the subsequent, larger LiFE-is-LiFE trial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Heidelberg, Alemania, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling
- Aged 70+
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Neurological condition which severely influences gait and mobility
- Severe visual impairment
- Inability to ambulate independently
- Significant lung disease or chronic heart failure or any other unstable or terminal illness that would preclude the planned exercises
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gLiFE pilot group
|
Manualized teaching of balance and strength principles and integration of exercises and physical activity into daily routine during 7 sessions in a group of 8 to 10 participants with 2 trainers.
The pilot intervention group will undergo the same strength and balance exercises and learn about the same physical activity enhancement strategies as described in the LiFE programme by Clemson et al. (BMJ 2012;345:e4547).
However, instead of 7 home visits, gLiFE participants will attend seven group sessions (1 session/week).
In these, LiFE contents are adapted to the group setting and enhanced by health psychological and behaviour change strategies fitting to the social structure and modalities of a group.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherence of the participants to LiFE activities
Periodo de tiempo: Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Measured using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
|
Change from the first of 7 intervention sessions (i.e., at week 1) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Evaluation of the intervention and its components
Periodo de tiempo: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Rating of helpfulness (5-point Likert scale), safety (5-point Likert scale), level of difficulty (5-point Likert scale), and adaptability (5-point Likert scale)
|
at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Participants' views on the gLiFE program
Periodo de tiempo: at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Participants' views on:
|
at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional performance
Periodo de tiempo: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Timed up-and-go test (measured in seconds; shorter time represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Motor performance (balance)
Periodo de tiempo: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
8 Level balance scale (measured in accomplished levels; higher level represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
|
Motor performance (strength)
Periodo de tiempo: Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
5-chair rise (measured in seconds; shorter time represents better performance)
|
Change from baseline (i.e., before the first session) at the end of the intervention period (i.e., week 7)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schwenk, PhD, Heidelberg University
- Silla de estudio: Clemens Becker, MD, Robert Bosch Medizinische Gesellschaft mbH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01GL1705A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .