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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03534908
Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Cardiovascular Disease: the Correlation Analysis and Risk Prediction Model Study
3 octobre 2019 mis à jour par: Hongliang Li, Wuhan University
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common cause of chronic liver disease in the world.
NAFLD is associated with a lot of comorbidity, such as diabetes, metabolic syndrome, coronary heart disease and chronic kidney diseases.
However, the correlation between the NAFLD and cardiovascular disease (CVD) events remains controversial.
This study is an observational study based on a big retrospective cohort in china to explore the prevalence of NAFLD in China, the risk factors associated with NAFLD, as well as whether patients with NAFLD are more prone to experience CVDs and CVD events.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Wuhan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
People who have taken medical examination and health checkup in the health management centers of hospitals in China.
La description
Inclusion Criteria:
- males or females aged 18-75
Exclusion Criteria:
- malignancy except primary liver cancer
- pregnancy or breastfeeding
- liver diseases of other etiology including hepatitis C virus infection ,autoimmune hepatitis,Wilson's disease,hemachromatosis,drug-induced hepatitis,parenteral nutrition
- excessive alcohol consumption
- cases missing crucial data
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NAFLD group
those with NAFLD
|
Control group
those without NAFLD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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the prevalence of NAFLD in China
Délai: June,2020
|
June,2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
the risk factors associated with NAFLD
Délai: August,2020
|
August,2020
|
to indicate the prevalence of CVDs and CVD events in people with and without NAFLD
Délai: October,2020
|
October,2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongliang Li, MD,PhD, Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2018
Première publication (Réel)
23 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WDRY2017-K009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .