Review of Diagnostic Yield of MRI Brain Results in Children Under Age 3 Years
18 juin 2018 mis à jour par: Jamie Sinton, Baylor College of Medicine
Retrospective Review of Indications and Results of Brain MRI With Anesthesia/Sedation in Children Less Than Three Years of Age
The investigators aim to identify the frequency with which an elective brain MRI yields and etiologic diagnosis to explain its indication.
The protocol includes children undergoing elective brain MRI with anesthesia prior to their third birthday.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On December 14, 2016 the FDA issued a warning regarding elective anesthetics in children under three years of age.
While a single, short exposure to general anesthesia may not have negative effects on behavior or learning, repeated or prolonged anesthetics may affect brain development.
To that end, minimizing exposure to elective general anesthetics if procedures are not clearly indicated in young children appeals to reason.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
561
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Children under age 3 undergoing MRI brain with anesthesia or sedation between Dec 13, 2015 and Dec 13, 2016
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 0-36 months who received anesthesia (volatile gas anesthesia) or IV sedation (propofol, dexmedetomidine, barbiturates, benzodiazepines, or other agents) for brain MRI
Exclusion Criteria:
- MRI without sedation, brain MRI plus additional MRI imaging, i.e. spine, heart, etc., sedated MRI by a member of other department besides Anesthesiology.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Developmental Delay
Children under age 3 who underwent MRI brain with anesthesia for the indication of Developmental Delay (between the dates of Dec 13, 2015 - Dec 13, 2016) at our institution.
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Study subjects have "received the intervention" if the results of their MRI either 1. provide an etiology for said MRI's indication or 2. the patient received a change in plan of care based on MRI results.
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Seizure
Children under age 3 who underwent MRI brain with anesthesia for the indication of Seizure (between the dates of Dec 13, 2015 - Dec 13, 2016) at our institution.
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Study subjects have "received the intervention" if the results of their MRI either 1. provide an etiology for said MRI's indication or 2. the patient received a change in plan of care based on MRI results.
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Developmental Delay and Seizure
Children under age 3 who underwent MRI brain with anesthesia for the indication of Developmental Delay and Seizure (between the dates of Dec 13, 2015 - Dec 13, 2016) at our institution.
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Study subjects have "received the intervention" if the results of their MRI either 1. provide an etiology for said MRI's indication or 2. the patient received a change in plan of care based on MRI results.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etiologic diagnosis obtained from MRI brain
Délai: 1 year
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Determine the incidence of brain MRI abnormality that led to etiological explanation of developmental delay, autism or seizure.
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantify anesthetic exposure
Délai: 1 year
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To determine the doses of all anesthetic and sedative agents administered and the duration of anesthesia
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1 year
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Incidence of repeat MRI
Délai: 1 year
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To determine the incidence of repeat MRI scan in the study population.
anesthesia.
To determine the incidence of repeat MRI scan in the study population.
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dean B Andropoulos, MD, Baylor College of Medicine
- Chercheur principal: Jamie W Sinton, MD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Murias K, Moir A, Myers KA, Liu I, Wei XC. Systematic review of MRI findings in children with developmental delay or cognitive impairment. Brain Dev. 2017 Sep;39(8):644-655. doi: 10.1016/j.braindev.2017.04.006. Epub 2017 Apr 27.
- Simpson GA, Colpe L, Greenspan S. Measuring functional developmental delay in infants and young children: prevalence rates from the NHIS-D. Paediatr Perinat Epidemiol. 2003 Jan;17(1):68-80. doi: 10.1046/j.1365-3016.2003.00459.x.
- Rodriguez DP, Poussaint TY. Neuroimaging of the child with developmental delay. Top Magn Reson Imaging. 2007 Feb;18(1):75-92. doi: 10.1097/RMR.0b013e3180f63511.
- Decobert F, Grabar S, Merzoug V, Kalifa G, Ponsot G, Adamsbaum C, des Portes V. Unexplained mental retardation: is brain MRI useful? Pediatr Radiol. 2005 Jun;35(6):587-96. doi: 10.1007/s00247-005-1406-x. Epub 2005 Mar 1.
- Schaefer GB, Bodensteiner JB. Radiological findings in developmental delay. Semin Pediatr Neurol. 1998 Mar;5(1):33-8. doi: 10.1016/s1071-9091(98)80016-8.
- Huang YY, Li L, Monteleone M, Ferrari L, States LJ, Riviello JJ, Kernie SG, Mencin AA, Gupta S, Sun LS. Use of Anesthesia for Imaging Studies and Interventional Procedures in Children. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):400-404. doi: 10.1097/ANA.0000000000000355.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-41288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
This is a retrospective study, this question seems not applicable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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