- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03562650
Text Message Treatment for Social Anxiety
26 janvier 2021 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
Computerized Treatment for Social Anxiety
This is an intervention study designed to evaluate a text message based safety behavior fading treatment for people with social anxiety disorder.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study hopes to assess whether a month long text message based safety behavior fading protocol is effective in reducing safety behaviors and social anxiety symptoms.
Over the course of four consecutive weeks, text messages will be sent to participants the first day of the study and every other day for four weeks (14 texts in total).
These text messages will remind participants to either avoid using their three most engaged in safety behaviors (assessed at pre-treatment) or to stay present-focused.
The past week frequency of the participants' safety behaviors will be assessed at the beginning of pre-treatment, post-treatment, and four week follow up assessments Participants will be asked to complete an additional online questionnaire for both a post-treatment and a 4-week post-treatment follow up assessment.
We hypothesize that: 1) the safety behavior group will show a greater overall reduction in social anxiety symptoms, 2) that the safety behavior group will show a reduction in the frequency of safety behavior use, and 3) that the present-focused group will show an increase in mindfulness.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Social Phobia Inventory score > 29
Exclusion Criteria:
- receiving therapy
- changes in the past 4 weeks with medication for emotional difficulties
- psychotic symptoms
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Safety Behavior Fading
Participants are asked to pick their three most common safety behaviors from a list and then receive texts every other day for a month reminding them to fade those behaviors.
|
Participants are asked to fade their three most common safety behaviors associated with their social anxiety
|
|
Comparateur actif: Present Centered
Participants receive texts every other day for a month asking them to try to focus on the present that day.
|
Participants are asked to try to increase their focus on the present.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory (SPIN)
Délai: Change in social anxiety symptoms from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self-report scale that measures Social anxiety symptoms.
Scores range from 0 to 68 with higher scores indicating higher levels of social anxiety symptoms.
|
Change in social anxiety symptoms from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Subtle Avoidance Frequency Examination(SAFE)
Délai: Change in safety behavior use from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self report scale used to assess how often people use safety behaviors to cope with their anxiety.
Scores range from 33 to 165.
Higher total scores are associated with more frequent safety behavior use.
|
Change in safety behavior use from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Délai: Change in mindfulness from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self-report used to measure mindfulness, including awareness of thoughts and feelings.
Total scores range from 12 to 48 with higher scores indicating a greater ability to be mindful, present in the moment, and aware of thoughts and feelings.
|
Change in mindfulness from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.22461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .