- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03562650
Text Message Treatment for Social Anxiety
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Computerized Treatment for Social Anxiety
This is an intervention study designed to evaluate a text message based safety behavior fading treatment for people with social anxiety disorder.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study hopes to assess whether a month long text message based safety behavior fading protocol is effective in reducing safety behaviors and social anxiety symptoms.
Over the course of four consecutive weeks, text messages will be sent to participants the first day of the study and every other day for four weeks (14 texts in total).
These text messages will remind participants to either avoid using their three most engaged in safety behaviors (assessed at pre-treatment) or to stay present-focused.
The past week frequency of the participants' safety behaviors will be assessed at the beginning of pre-treatment, post-treatment, and four week follow up assessments Participants will be asked to complete an additional online questionnaire for both a post-treatment and a 4-week post-treatment follow up assessment.
We hypothesize that: 1) the safety behavior group will show a greater overall reduction in social anxiety symptoms, 2) that the safety behavior group will show a reduction in the frequency of safety behavior use, and 3) that the present-focused group will show an increase in mindfulness.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Social Phobia Inventory score > 29
Exclusion Criteria:
- receiving therapy
- changes in the past 4 weeks with medication for emotional difficulties
- psychotic symptoms
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Safety Behavior Fading
Participants are asked to pick their three most common safety behaviors from a list and then receive texts every other day for a month reminding them to fade those behaviors.
|
Participants are asked to fade their three most common safety behaviors associated with their social anxiety
|
Active Comparator: Present Centered
Participants receive texts every other day for a month asking them to try to focus on the present that day.
|
Participants are asked to try to increase their focus on the present.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Social Phobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: Change in social anxiety symptoms from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self-report scale that measures Social anxiety symptoms.
Scores range from 0 to 68 with higher scores indicating higher levels of social anxiety symptoms.
|
Change in social anxiety symptoms from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subtle Avoidance Frequency Examination(SAFE)
Aikaikkuna: Change in safety behavior use from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self report scale used to assess how often people use safety behaviors to cope with their anxiety.
Scores range from 33 to 165.
Higher total scores are associated with more frequent safety behavior use.
|
Change in safety behavior use from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Aikaikkuna: Change in mindfulness from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self-report used to measure mindfulness, including awareness of thoughts and feelings.
Total scores range from 12 to 48 with higher scores indicating a greater ability to be mindful, present in the moment, and aware of thoughts and feelings.
|
Change in mindfulness from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017.22461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Safety Behavior Fading
-
Smiths Medical, ASD, Inc.ValmisPerifeerinen suonensisäinen katetriKanada
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Oregon; Northwestern University Feinberg School of Medicine; Georgia Southern UniversityValmisAivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceRekrytointiKäyttäytymishäiriöt | Mielenterveyden häiriöt, vakavat | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat
-
Surgify Medical OyValmisLeikkaus | Selkärangan leikkausSuomi
-
University of ArkansasValmisItsemurha-ajattelu | Mielenterveys | ItsemurhayritysYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiOnkologiset komplikaatiot ja hätätilanteetYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Ei vielä rekrytointiaPTSD | Alkoholi; Käyttö, ongelma
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiItsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverValmis
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärkyhäiriöt | Krooninen migreeni | ElämäntyylitekijätYhdysvallat