- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03562650
Text Message Treatment for Social Anxiety
26. Januar 2021 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University
Computerized Treatment for Social Anxiety
This is an intervention study designed to evaluate a text message based safety behavior fading treatment for people with social anxiety disorder.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study hopes to assess whether a month long text message based safety behavior fading protocol is effective in reducing safety behaviors and social anxiety symptoms.
Over the course of four consecutive weeks, text messages will be sent to participants the first day of the study and every other day for four weeks (14 texts in total).
These text messages will remind participants to either avoid using their three most engaged in safety behaviors (assessed at pre-treatment) or to stay present-focused.
The past week frequency of the participants' safety behaviors will be assessed at the beginning of pre-treatment, post-treatment, and four week follow up assessments Participants will be asked to complete an additional online questionnaire for both a post-treatment and a 4-week post-treatment follow up assessment.
We hypothesize that: 1) the safety behavior group will show a greater overall reduction in social anxiety symptoms, 2) that the safety behavior group will show a reduction in the frequency of safety behavior use, and 3) that the present-focused group will show an increase in mindfulness.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Social Phobia Inventory score > 29
Exclusion Criteria:
- receiving therapy
- changes in the past 4 weeks with medication for emotional difficulties
- psychotic symptoms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Safety Behavior Fading
Participants are asked to pick their three most common safety behaviors from a list and then receive texts every other day for a month reminding them to fade those behaviors.
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Participants are asked to fade their three most common safety behaviors associated with their social anxiety
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Aktiver Komparator: Present Centered
Participants receive texts every other day for a month asking them to try to focus on the present that day.
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Participants are asked to try to increase their focus on the present.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Social Phobia Inventory (SPIN)
Zeitfenster: Change in social anxiety symptoms from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
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Self-report scale that measures Social anxiety symptoms.
Scores range from 0 to 68 with higher scores indicating higher levels of social anxiety symptoms.
|
Change in social anxiety symptoms from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subtle Avoidance Frequency Examination(SAFE)
Zeitfenster: Change in safety behavior use from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
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Self report scale used to assess how often people use safety behaviors to cope with their anxiety.
Scores range from 33 to 165.
Higher total scores are associated with more frequent safety behavior use.
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Change in safety behavior use from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Zeitfenster: Change in mindfulness from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
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Self-report used to measure mindfulness, including awareness of thoughts and feelings.
Total scores range from 12 to 48 with higher scores indicating a greater ability to be mindful, present in the moment, and aware of thoughts and feelings.
|
Change in mindfulness from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017.22461
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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