- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03562650
Text Message Treatment for Social Anxiety
26. ledna 2021 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Computerized Treatment for Social Anxiety
This is an intervention study designed to evaluate a text message based safety behavior fading treatment for people with social anxiety disorder.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study hopes to assess whether a month long text message based safety behavior fading protocol is effective in reducing safety behaviors and social anxiety symptoms.
Over the course of four consecutive weeks, text messages will be sent to participants the first day of the study and every other day for four weeks (14 texts in total).
These text messages will remind participants to either avoid using their three most engaged in safety behaviors (assessed at pre-treatment) or to stay present-focused.
The past week frequency of the participants' safety behaviors will be assessed at the beginning of pre-treatment, post-treatment, and four week follow up assessments Participants will be asked to complete an additional online questionnaire for both a post-treatment and a 4-week post-treatment follow up assessment.
We hypothesize that: 1) the safety behavior group will show a greater overall reduction in social anxiety symptoms, 2) that the safety behavior group will show a reduction in the frequency of safety behavior use, and 3) that the present-focused group will show an increase in mindfulness.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Social Phobia Inventory score > 29
Exclusion Criteria:
- receiving therapy
- changes in the past 4 weeks with medication for emotional difficulties
- psychotic symptoms
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Safety Behavior Fading
Participants are asked to pick their three most common safety behaviors from a list and then receive texts every other day for a month reminding them to fade those behaviors.
|
Participants are asked to fade their three most common safety behaviors associated with their social anxiety
|
Aktivní komparátor: Present Centered
Participants receive texts every other day for a month asking them to try to focus on the present that day.
|
Participants are asked to try to increase their focus on the present.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Social Phobia Inventory (SPIN)
Časové okno: Change in social anxiety symptoms from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self-report scale that measures Social anxiety symptoms.
Scores range from 0 to 68 with higher scores indicating higher levels of social anxiety symptoms.
|
Change in social anxiety symptoms from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subtle Avoidance Frequency Examination(SAFE)
Časové okno: Change in safety behavior use from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self report scale used to assess how often people use safety behaviors to cope with their anxiety.
Scores range from 33 to 165.
Higher total scores are associated with more frequent safety behavior use.
|
Change in safety behavior use from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Časové okno: Change in mindfulness from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Self-report used to measure mindfulness, including awareness of thoughts and feelings.
Total scores range from 12 to 48 with higher scores indicating a greater ability to be mindful, present in the moment, and aware of thoughts and feelings.
|
Change in mindfulness from baseline to post treatment (4 weeks) and one month follow up (8 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017.22461
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Safety Behavior Fading
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... a další spolupracovníciNáborPohoda u dětí na základní škole | Duševní zdraví dětí na základní škole | Pracovní stres u učitelů | Akademický výkon u dětí základních školŠvédsko