- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03581162
Athérosclérose dans la maladie mixte du tissu conjonctif juvénile (ACTID) (ACTID)
26 juin 2018 mis à jour par: Karolina Ryeng Skagen, Oslo University Hospital
Athérosclérose dans la maladie mixte du tissu conjonctif juvénile
Cette étude examine la présence d'athérosclérose préclinique chez les patients atteints de la maladie mixte du tissu conjonctif juvénile en Norvège.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients et les témoins sont examinés par échographie carotidienne, du sang veineux est prélevé et ils subissent un examen clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de maladie conjonctive mixte juvénile en Norvège
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie mixte du tissu conjonctif
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les patients
Patients ayant reçu un diagnostic de maladie mixte du tissu conjonctif juvénile
|
Echographie carotidienne et prise de sang
|
Contrôles
Témoins sains, appariés selon l'âge et le sexe
|
Echographie carotidienne et prise de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence d'athérosclérose carotidienne
Délai: 20 minutes
|
mesurer l'épaisseur de l'intima-média
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
marqueurs sanguins de la dysfonction endothéliale
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Première publication (Réel)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de l'artère carotide
- Athérosclérose
- Maladie mixte du tissu conjonctif
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .