- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03581695
Biomarqueurs inflammatoires de l'hypertension pulmonaire pédiatrique
28 avril 2026 mis à jour par: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Biomarqueurs inflammatoires de l'hypertension pulmonaire pédiatrique : une étude de cohorte prospective
Déterminer si la protéine inflammatoire, boîte de groupe 1 à mobilité élevée (HMGB1), ainsi que d'autres médiateurs inflammatoires, est élevée chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale (CHD) et d'hypertension pulmonaire par rapport à ceux atteints de coronaropathie seule ou chez des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de tout âge venant pour un cathétérisme cardiaque et témoins sains venant pour une chirurgie urologique.
La description
Critère d'intégration:
-les patients de tout âge atteints d'une cardiopathie congénitale venant pour un cathétérisme du cœur droit, ou des deux cœurs droit et gauche.
Critère d'exclusion:
- infection systémique active
- cancer actif actuel
- traitement actif du cancer
- greffe de moelle osseuse antérieure
- greffe d'organe solide antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie cardiaque congénitale
|
Test sanguin
|
|
Contrôles sains
|
Test sanguin
|
|
Hypertension pulmonaire et cardiopathie congénitale
|
Test sanguin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de HGMB1
Délai: Un jour
|
Mesure de HGMB1
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Première publication (Réel)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000058900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .