- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03581695
Inflammatoriska biomarkörer för pediatrisk pulmonell hypertoni
28 april 2026 uppdaterad av: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Inflammatoriska biomarkörer för pediatrisk pulmonell hypertension: en prospektiv kohortstudie
För att undersöka om det inflammatoriska proteinet är högrörlighetsgrupp 1 (HMGB1), tillsammans med andra inflammatoriska mediatorer, förhöjd hos pediatriska patienter med medfödd hjärtsjukdom (CHD) och pulmonell hypertoni jämfört med de med CHD enbart eller med friska kontroller.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i alla åldrar kommer för hjärtkateterisering och friska kontroller kommer för urologisk operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-patienter i alla åldrar med medfödd hjärtsjukdom som kommer för kateterisering av höger hjärta, eller både höger och vänster hjärta.
Exklusions kriterier:
- aktiv systemisk infektion
- nuvarande aktiv cancer
- aktiv cancerbehandling
- tidigare benmärgstransplantation
- tidigare solid organtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfödd hjärtsjukdom
|
Blodprov
|
|
Friska kontroller
|
Blodprov
|
|
Pulmonell hypertoni och medfödd hjärtsjukdom
|
Blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av HGMB1
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av HGMB1
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2018
Första postat (Faktisk)
10 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000058900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .