- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03581695
Inflammatoriske biomarkører for pediatrisk pulmonal hypertensjon
28. april 2026 oppdatert av: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Inflammatoriske biomarkører av pediatrisk pulmonal hypertensjon: en prospektiv kohortstudie
For å undersøke om det inflammatoriske proteinet, høymobilitetsgruppe 1 (HMGB1), sammen med andre inflammatoriske mediatorer, er forhøyet hos pediatriske pasienter med medfødt hjertesykdom (CHD) og pulmonal hypertensjon sammenlignet med de med CHD alene, eller med friske kontroller.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alle aldre som kommer for hjertekateterisering og friske kontroller kommer for urologisk kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-pasienter i alle aldre med medfødt hjertesykdom som kommer for kateterisering av høyre hjerte, eller både høyre og venstre hjerte.
Ekskluderingskriterier:
- aktiv systemisk infeksjon
- nåværende aktiv kreft
- aktiv kreftbehandling
- tidligere benmargstransplantasjon
- tidligere solid organtransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medfødt hjertesykdom
|
Blodprøve
|
|
Sunne kontroller
|
Blodprøve
|
|
Pulmonal hypertensjon og medfødt hjertesykdom
|
Blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av HGMB1
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av HGMB1
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000058900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .