- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03581695
Biomarcadores Inflamatórios de Hipertensão Pulmonar Pediátrica
17 de maio de 2022 atualizado por: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Biomarcadores inflamatórios da hipertensão pulmonar pediátrica: um estudo de coorte prospectivo
Investigar se a proteína inflamatória, caixa 1 do grupo de alta mobilidade (HMGB1), juntamente com outros mediadores inflamatórios, está elevada em pacientes pediátricos com cardiopatia congênita (DCC) e hipertensão pulmonar em comparação com aqueles com DCC isolada ou com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherine Taylor
- Número de telefone: 4168137445
- E-mail: katherine.taylor@sickkids.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- Hospital for Sick Children
-
Contato:
- Katherine Taylor, MD
- Número de telefone: 4168138921
- E-mail: katherine.taylor@sickkids.ca
-
Contato:
- Neil Goldenberg, MD PhD
- Número de telefone: 4168137445
- E-mail: neil.goldenberg@sickkids.ca
-
Subinvestigador:
- Benjamin Steinberg, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de qualquer idade para cateterismo cardíaco e controles saudáveis para cirurgia urológica.
Descrição
Critério de inclusão:
-pacientes de qualquer idade com doença cardíaca congênita vindo para cateterismo do coração direito, ou do coração direito e esquerdo.
Critério de exclusão:
- infecção sistêmica ativa
- câncer ativo atual
- tratamento de câncer ativo
- transplante prévio de medula óssea
- transplante prévio de órgão sólido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doença Cardíaca Congênita
|
Teste de sangue
|
Controles Saudáveis
|
Teste de sangue
|
Hipertensão Pulmonar e Cardiopatia Congênita
|
Teste de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição de HGMB1
Prazo: 1 dia
|
Medição de HGMB1
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000058900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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