- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03612206
Effect of Early Enteral Nutrition on Serum Acetylcholine Level and Inflammation in Critically Ill Patients
27 juillet 2018 mis à jour par: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Early enteral nutrition(EEN) is an important treatment for critical ill patients and attenuate systemic inflammation, but the mechanisms are not clear.
Thus the investigator conducted this study to observe if EEN affects systemic inflammation though regulation of blood acetylcholine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Study population mainly includes patients who suffered severe complications after surgery or severe trauma
La description
Inclusion Criteria:
- initiating enteral nutrition within the first 24-48h after intensive care unit (ICU) admission
- age more than 18 years
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score >8
Exclusion Criteria:
- not expected to survive 24 hours
- pregnancy
- any terminal stage disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
28-day mortality
Délai: 14 months
|
The number of survival and non-survival patients 28 days after inclusion
|
14 months
|
Intestinal barrier function within one week
Délai: 14 months
|
The measurement of serum d-lactate was applied to evaluate the intestinal barrier function
|
14 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016NLYZDRC022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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