- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03640780
Schéma pratique du calendrier chirurgical de la cataracte infantile en Chine
23 août 2018 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Dans l'étude actuelle, les enquêteurs ont analysé le RWD chirurgical de 2 421 enfants atteints de cataracte infantile du programme de cataracte infantile du ministère chinois de la santé (CCPMOH) au centre ophtalmique de Zhognshan et ont proposé une expérience clinique basée sur des données pour les horaires d'extraction de la cataracte et Implantation IOL.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2421
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
en milieu hospitalier
La description
Critère d'intégration:
- cataractes de l'enfant présentes à la ZOC au premier moment âge : 0-18 ans
Critère d'exclusion:
- compliqué avec d'autres types de cataractes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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extraction de la cataracte (EC)
Les patients ont reçu une CE sans implantation de LIO au premier stade chirurgical et ont reçu une implantation de LIO au stade chirurgical secondaire.
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Les âges chirurgicaux et d'autres informations entre les deux groupes ont été comparés.
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extraction de la cataracte et implantation d'IOL
Les patients ont reçu une implantation de CE et de LIO au premier stade chirurgical.
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Les âges chirurgicaux et d'autres informations entre les deux groupes ont été comparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge chirurgical
Délai: 2005-2014
|
les âges chirurgicaux de deux groupes
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2005-2014
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Première publication (Réel)
21 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2018- China8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .