- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03640780
Praktisches Muster des chirurgischen Timings des grauen Stars im Kindesalter in China
23. August 2018 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
In der aktuellen Studie analysierten die Forscher den chirurgischen RWD von 2.421 Kindern mit grauem Star im Kindesalter aus dem Childhood Cataract Program des chinesischen Gesundheitsministeriums (CCPMOH) im Zhognshan Ophthalmic Center und schlugen datenbasierte klinische Erfahrungen für den Zeitpunkt der Kataraktextraktion vor IOL-Implantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2421
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
krankenhausbasiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakte im Kindesalter beim ersten Mal im ZOC vorhanden Alter: 0-18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- kompliziert mit anderen Arten von Katarakten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kataraktextraktion (CE)
Die Patienten erhielten CE ohne IOL-Implantation in der ersten chirurgischen Phase und erhielten eine IOL-Implantation in der sekundären chirurgischen Phase.
|
Das chirurgische Alter und andere Informationen zwischen zwei Gruppen wurden verglichen.
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|
Kataraktextraktion und IOL-Implantation
Die Patienten erhielten in der ersten chirurgischen Phase eine CE- und IOL-Implantation.
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Das chirurgische Alter und andere Informationen zwischen zwei Gruppen wurden verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgisches Alter
Zeitfenster: 2005-2014
|
das Operationsalter von zwei Gruppen
|
2005-2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2018- China8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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