- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03640780
Praktisk mønster for kirurgisk timing av katarakt i barndommen i Kina
23. august 2018 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
I den nåværende studien analyserte etterforskerne den kirurgiske RWD til 2421 barn med grå stær fra barndommen fra Childhood Cataract Programme til det kinesiske helsedepartementet (CCPMOH) ved Zhognshan Ophthalmic Center og foreslo databasert klinisk erfaring for tidspunktet for kataraktekstraksjon og IOL-implantasjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2421
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sykehusbasert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- grå stær fra barn tilstede på ZOC ved førstegangsalder: 0-18 år
Ekskluderingskriterier:
- komplisert med andre typer grå stær
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kataraktekstraksjon (CE)
Pasienter fikk CE uten IOL-implantasjon i det første kirurgiske stadiet, og fikk IOL-implantasjon på sekundært kirurgisk stadium.
|
Den kirurgiske alderen og annen informasjon mellom to grupper ble sammenlignet.
|
|
kataraktekstraksjon og IOL-implantasjon
Pasienter fikk CE- og IOL-implantasjon i det første kirurgiske stadiet.
|
Den kirurgiske alderen og annen informasjon mellom to grupper ble sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk alder
Tidsramme: 2005-2014
|
den kirurgiske alderen til to grupper
|
2005-2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2018- China8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .