- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03655652
Progression préopératoire du décollement de la rétine
31 août 2018 mis à jour par: Mark Alberti, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Progression préopératoire du décollement de rétine fovéa-on
Les patients doivent se positionner avant la chirurgie de décollement de la rétine.
Nous cherchons à voir s'il existe une corrélation entre le positionnement effectué et la progression/régression du décollement de rétine chez les patients atteints de décollement de rétine fovéa-on.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Glostrup, Danemark, 2600
- Recrutement
- Department of Ophthalmology, Rigshospitalet - Glostrup
-
Contact:
- Mark Alberti, MD
- Numéro de téléphone: +4551925195
- E-mail: malb0038@regionh.dk
-
Chercheur principal:
- Mark Alberti, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients présentant un décollement de la rétine de la fovéa ont été référés au Rigshospitalet - Département d'ophtalmologie de Glostrup.
La description
Critère d'intégration:
- décollement de rétine de la fovéa
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente du décollement de la rétine
- > 14 jours de symptômes de décollement de la rétine
- décollement de rétine split-fovéa
- autre maladie rétinienne ayant une influence sur la biomécanique/l'élasticité rétinienne (rétinopathie diabétique proliférante, DMLA humide)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Progression/régression du décollement de la rétine
Délai: 1-72 heures
|
Mesuré par OCT
|
1-72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Positionnement
Délai: 1-72 heures
|
Mesuré par l'appareil
|
1-72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2018
Première publication (Réel)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-17015584
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .