- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03655652
Progresión preoperatoria del desprendimiento de retina
31 de agosto de 2018 actualizado por: Mark Alberti, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Progresión preoperatoria de la fóvea sobre el desprendimiento de retina
Los pacientes deben colocarse antes de la cirugía de desprendimiento de retina.
Buscamos ver si existe una correlación entre el posicionamiento realizado y la progresión/regresión del desprendimiento de retina en pacientes con desprendimiento de retina con fóvea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, Rigshospitalet - Glostrup
-
Contacto:
- Mark Alberti, MD
- Número de teléfono: +4551925195
- Correo electrónico: malb0038@regionh.dk
-
Investigador principal:
- Mark Alberti, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con desprendimiento de retina fóvea-on derivados al Rigshospitalet - Departamento de Oftalmología de Glostrup.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fóvea-en desprendimiento de retina
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de desprendimiento de retina
- >14 días de síntomas de desprendimiento de retina
- desprendimiento de retina con fóvea dividida
- otra enfermedad de la retina con influencia en la biomecánica/elasticidad de la retina (retinopatía diabética proliferativa, AMD húmeda)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Progresión/regresión del desprendimiento de retina
Periodo de tiempo: 1-72 horas
|
Medido por OCT
|
1-72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Posicionamiento
Periodo de tiempo: 1-72 horas
|
Medido por dispositivo
|
1-72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-17015584
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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