- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03655652
Przedoperacyjna progresja odwarstwienia siatkówki
31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mark Alberti, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Przedoperacyjna progresja odwarstwienia siatkówki w dołku
Przed operacją odwarstwienia siatkówki pacjenci muszą przyjąć odpowiednią pozycję.
Staramy się sprawdzić, czy istnieje korelacja między wykonanym pozycjonowaniem a progresją/regresją odwarstwienia siatkówki u pacjentów z odwarstwieniem siatkówki w dołku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Alberti, MD
- Numer telefonu: +4551925195
- E-mail: malb0038@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Morten la Cour, MD
- E-mail: molco@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology, Rigshospitalet - Glostrup
-
Kontakt:
- Mark Alberti, MD
- Numer telefonu: +4551925195
- E-mail: malb0038@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Mark Alberti, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy z odwarstwieniem siatkówki od dołu kierowani byli do Rigshospitalet – Glostrup Klinika Okulistyki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odwarstwienie siatkówki w dołku
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja odwarstwienia siatkówki
- >14 dni objawów odwarstwienia siatkówki
- odwarstwienie siatkówki z rozszczepionym dołkiem
- inne choroby siatkówki mające wpływ na biomechanikę/elastyczność siatkówki (retinopatia cukrzycowa proliferacyjna, wysiękowe AMD)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Progresja/regresja odwarstwienia siatkówki
Ramy czasowe: 1-72 godziny
|
Mierzone przez OCT
|
1-72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pozycjonowanie
Ramy czasowe: 1-72 godziny
|
Mierzone przez urządzenie
|
1-72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-17015584
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone