- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03655652
Progressão pré-operatória do descolamento de retina
31 de agosto de 2018 atualizado por: Mark Alberti, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Progressão pré-operatória de descolamento de retina com fóvea
Os pacientes são obrigados a se posicionar antes da cirurgia de descolamento de retina.
Procuramos verificar se existe correlação entre o posicionamento realizado e a progressão/regressão do descolamento de retina em pacientes com descolamento de retina com fóvea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark Alberti, MD
- Número de telefone: +4551925195
- E-mail: malb0038@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Morten la Cour, MD
- E-mail: molco@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology, Rigshospitalet - Glostrup
-
Contato:
- Mark Alberti, MD
- Número de telefone: +4551925195
- E-mail: malb0038@regionh.dk
-
Investigador principal:
- Mark Alberti, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com descolamento de retina na fóvea encaminhados ao Rigshospitalet - Departamento de Oftalmologia de Glostrup.
Descrição
Critério de inclusão:
- fóvea em descolamento de retina
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia de descolamento de retina
- >14 dias de sintomas de descolamento de retina
- descolamento de retina dividido em fóvea
- outra doença retiniana com influência na biomecânica/elasticidade retiniana (retinopatia diabética proliferativa, DMRI úmida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Progressão/regressão do descolamento de retina
Prazo: 1-72 horas
|
Medido por OCT
|
1-72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Posicionamento
Prazo: 1-72 horas
|
Medido por dispositivo
|
1-72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-17015584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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