- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03655652
Preoperatieve progressie van netvliesloslating
31 augustus 2018 bijgewerkt door: Mark Alberti, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Preoperatieve progressie van fovea-on netvliesloslating
Patiënten moeten zich positioneren voorafgaand aan een netvliesloslatingsoperatie.
We proberen te zien of er een verband bestaat tussen de uitgevoerde positionering en progressie/regressie van netvliesloslating bij patiënten met fovea-on netvliesloslating.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mark Alberti, MD
- Telefoonnummer: +4551925195
- E-mail: malb0038@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Morten la Cour, MD
- E-mail: molco@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Werving
- Department of Ophthalmology, Rigshospitalet - Glostrup
-
Contact:
- Mark Alberti, MD
- Telefoonnummer: +4551925195
- E-mail: malb0038@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Alberti, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een fovea-on netvliesloslating verwezen naar Rigshospitalet - Glostrup Afdeling Oogheelkunde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fovea-on netvliesloslating
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- eerdere netvliesloslatingsoperatie
- > 14 dagen symptomen van netvliesloslating
- split-fovea netvliesloslating
- andere netvliesaandoening met invloed op de biomechanica/elasticiteit van het netvlies (proliferatieve diabetische retinopathie, natte LMD)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Netvliesloslating progressie/regressie
Tijdsspanne: 1-72 uur
|
Gemeten door OCT
|
1-72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positionering
Tijdsspanne: 1-72 uur
|
Gemeten per apparaat
|
1-72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-17015584
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .