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"FU-IFM2009" Database Post IFM/DFCI 2009 Study (DB-FU-IFM2009)

29 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

"Follow Up-Intergroupe Francophone du Myélome 2009" Database Post IFM/DFCI 2009 Study

Extension of patient follow-up of the IFM/DFCI 2009 study over a period of 4 years (that is, from 01 December 2016 to 30 November 2020) during which patients will be followed up in the normal course of care and according to the usual care of the centers, with collection of the needed data about twice a year by the investigators

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Myélome multiple

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

675

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Toulouse, France, 31059
    - Recrutement
    - CHU de Toulouse
    - Contact:
      
      Michel ATTAL, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33 05 31 15 50 01
      
      E-mail: michel.attal@iuct-oncopole.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who have been already randomized in the IFM/DFCI 2009 study

La description

Inclusion Criteria:

Patient randomized in the IFM/DFCI 2009 study.
Patient still alive must give their non-opposition to the post IFM/DFCI 2009 study data collection until 30 November 2020
Patient non-opposition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
progression free survival Délai: 4 years	number of deaths	4 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
overall long-term survival Délai: 4 years	number of deaths	4 years
secondary primary malignancies Délai: 4 years	number of secondary primary malignancies	4 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michel Attal, MD PhD, University Hosptial toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Première publication (Réel)

20 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RC31/18/221

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .