- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03684486
Rééducation par l'effort pour les patients atteints d'un cancer bronchique avancé (RehabKBP)
Les cancers bronchopulmonaires ou mésothéliomes sont associés à un déconditionnement à l'effort dû à la pathologie (inflammation chronique) mais aussi aux traitements (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie) ; cela altère considérablement la qualité de vie des patients.
Les enquêteurs veulent s'assurer de la faisabilité d'une rééducation par l'effort pour ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
France
-
Toulouse, France, France, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- État général selon l'Organisation Mondiale de la Santé 0-1
- Âge entre 18 et 70 ans
- Patients non évolutifs selon les critères RECIST 1.1 après traitement de chimiothérapie quelle que soit la ligne de traitement
- Patient autonome
- Consentement éclairé écrit volontaire signé
- Patients bénéficiant d'une assurance sociale
Critère d'exclusion:
- Métastases osseuses avec risque de fracture
- Pathologie cardiovasculaire importante
- Contre-indication cardiaque, vasculaire, rhumatologique ou neurologique
- Patients résidant à 60 kms de Toulouse
- Patients sous tutelle de protection juridique ou mesure de tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: rééducation par l'effort
8 séances de rééducation par l'effort en médecine du sport
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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patients ayant effectué au moins 6 séances de rééducation
Délai: 10 années
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nombre de patients ayant réalisé au moins 6 séances de rééducation à l'effort
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien Mazières, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Adénome
- Tumeurs mésothéliales
- Tumeurs pleurales
- Tumeurs bronchiques
- Mésothéliome
- Mésothéliome malin
- Carcinome bronchique
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/11/0087
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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