- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03684486
Rehabilitatie door inspanning voor patiënten met gevorderde bronchiale kanker (RehabKBP)
Bronchopulmonaire kankers of mesothelioom worden in verband gebracht met inspanningsdeconditionering als gevolg van pathologie (chronische ontsteking) en ook van behandelingen (chirurgie, radiotherapie, chemotherapie); het verandert de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk.
Onderzoekers willen de haalbaarheid van revalidatie door inspanningen voor deze patiënten garanderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Toulouse, France, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene toestand volgens de Wereldgezondheidsorganisatie 0-1
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Niet-progressieve patiënten volgens RECIST-criteria 1.1 na chemotherapie, ongeacht de behandelingslijn
- Autonome patiënt
- Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend
- Patiënten met een sociale verzekering
Uitsluitingscriteria:
- Botmetastase met fractuurrisico
- Significante cardiovasculaire pathologie
- Cardiale, vasculaire, reumatologische of neurologische contra-indicatie
- Patiënten die ver 60 km van Toulouse wonen
- Patiënten onder wettelijke beschermingsvoogdij of voogdijmaatregel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rehabilitatie door inspanning
8 sessies revalidatie door inspanning in de sportgeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënten die ten minste 6 revalidatiesessies hebben voltooid
Tijdsspanne: 10 jaar
|
aantal patiënten dat ten minste zes revalidatiesessies met inspanning heeft voltooid
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien Mazières, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Pleurale neoplasmata
- Bronchiale neoplasmata
- Mesothelioom
- Mesothelioom, kwaadaardig
- Carcinoom, bronchogeen
Andere studie-ID-nummers
- RC31/11/0087
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .