- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03684486
Reabilitação por esforço para pacientes com câncer brônquico avançado (RehabKBP)
Os cancros broncopulmonares ou mesotelioma estão associados ao descondicionamento de esforço devido à patologia (inflamação crónica) e também a tratamentos (cirurgia, radioterapia, quimioterapia); altera consideravelmente a qualidade de vida dos pacientes.
Os investigadores querem garantir a viabilidade de reabilitação por esforço para esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
France
-
Toulouse, France, França, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado geral de acordo com a Organização Mundial da Saúde 0-1
- Idade entre 18 e 70 anos
- Pacientes não progressivos de acordo com os critérios RECIST 1.1 após tratamento quimioterápico, qualquer que seja a linha de tratamento
- Paciente autônomo
- Consentimento informado voluntário por escrito assinado
- Pacientes com seguro social
Critério de exclusão:
- Metástase óssea com risco de fratura
- Patologia cardiovascular significativa
- Contraindicação cardíaca, vascular, reumatológica ou neurológica
- Pacientes que vivem a 60 km de Toulouse
- Pacientes sob tutela de proteção jurídica ou medida tutelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: reabilitação por esforço
8 sessões de reabilitação por esforço em medicina esportiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pacientes que completaram pelo menos 6 sessões de reabilitação
Prazo: 10 anos
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número de pacientes que completaram pelo menos 6 sessões de reabilitação por esforço
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Mazières, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Neoplasias Brônquicas
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
- Carcinoma Broncogênico
Outros números de identificação do estudo
- RC31/11/0087
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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