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Rehabilitación por esfuerzo para pacientes con cáncer de bronquio avanzado (RehabKBP)

18 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Los cánceres broncopulmonares o mesotelioma se asocian a un descondicionamiento del esfuerzo debido a la patología (inflamación crónica) y también a los tratamientos (cirugía, radioterapia, quimioterapia); Altera considerablemente la calidad de vida de los pacientes.

Los investigadores quieren garantizar la viabilidad de la rehabilitación mediante esfuerzo para estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado general según Organización Mundial de la Salud 0-1
  • Edad entre 18 y 70 años
  • Pacientes no progresivos según los criterios RECIST 1.1 después del tratamiento de quimioterapia, cualquiera que sea la línea de tratamiento.
  • Paciente autónomo
  • Consentimiento informado voluntario por escrito firmado
  • Pacientes con seguro social.

Criterio de exclusión:

  • Metástasis óseas con riesgo de fractura.
  • Patología cardiovascular significativa.
  • Contraindicación cardíaca, vascular, reumatológica o neurológica.
  • Pacientes que viven a 60 km de Toulouse
  • Pacientes bajo tutela o tutela de protección jurídica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rehabilitación por esfuerzo
8 sesiones de rehabilitación por esfuerzo en medicina deportiva
Conductual: rehabilitación por esfuerzo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pacientes que completaron al menos 6 sesiones de rehabilitación
Periodo de tiempo: 10 años
Número de pacientes que completaron al menos 6 sesiones de rehabilitación por esfuerzo.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Mazières, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/11/0087

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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