- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03684486
Rehabilitation durch Anstrengung für Patienten mit fortgeschrittenem Bronchialkrebs (RehabKBP)
Bronchopulmonale Krebserkrankungen oder Mesotheliome gehen mit einer Dekonditionierung aufgrund von Pathologien (chronische Entzündungen) und auch mit Behandlungen (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie) einher; Es verändert die Lebensqualität der Patienten erheblich.
Die Forscher wollen die Machbarkeit einer Rehabilitation durch Aufwand für diese Patienten sicherstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
France
-
Toulouse, France, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeinzustand laut Weltgesundheitsorganisation 0-1
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Nicht progressive Patienten gemäß RECIST-Kriterien 1.1 nach Chemotherapie, unabhängig von der Behandlungslinie
- Autonomer Patient
- Unterzeichnete freiwillige schriftliche Einverständniserklärung
- Patienten mit Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Knochenmetastasen mit Frakturrisiko
- Signifikante kardiovaskuläre Pathologie
- Kardiale, vaskuläre, rheumatologische oder neurologische Kontraindikationen
- Patienten, die 60 km von Toulouse entfernt wohnen
- Patienten unter gerichtlicher Vormundschaft oder Vormundschaftsmaßnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitation durch Anstrengung
8 Sitzungen zur Rehabilitation durch Anstrengung in der Sportmedizin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten, die mindestens 6 Rehabilitationssitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Anzahl der Patienten, die mindestens 6 Rehabilitationssitzungen durch Anstrengung absolviert haben
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julien Mazières, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lungenkrankheit
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Adenom
- Neubildungen, Mesothel
- Pleuraneoplasmen
- Bronchiale Neubildungen
- Mesotheliom
- Mesotheliom, bösartig
- Karzinom, bronchogen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/11/0087
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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